近日，国家药监局修订了盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书，提醒医护人员和患者该药“可能引起严重皮疹”。
盐酸拉莫三嗪是一种处方药，主要用于治疗难治性癫痫。适用于12岁以上儿童和成人的单一治疗，或2岁以上儿童和成人的附加治疗。报告显示，接受该药辅助治疗癫痫的儿童患者出现皮疹的概率约为0.8%，成人患者出现皮疹的概率约为0.3%；儿童和成人患者中毒性表皮坏死松解症的病例很少见。或与皮疹相关的死亡病例报告。
新修订的说明书警告，本药与丙戊酸联合使用，超过推荐的药物初始剂量或增量剂量，可能会增加患者出现皮疹的风险或严重程度；无论严重与否，一旦出现皮疹迹象，就应停药。药物。除了指出该药物可能引起13大类不良反应外，还包括白细胞减少和贫血等血液和淋巴系统异常，淋巴结肿大和面部水肿等免疫系统异常，以及头痛和头晕等神经系统异常。此外，说明书还包括肾功能衰竭患者、肝功能严重损害患者慎用的22项注意事项。
