中西药复方制剂再次转阴。上周，国家食品药品监督管理局发布关于中西药复方制剂不良反应的通报，提醒患者和医务人员关注感冒清片等中西药复方制剂研究机构）和脑络通胶囊。引起不良反应。
关于中西药复方制剂，一直存在争议。不少专业人士表示，此类药物既不符合中药标准，也不符合化学药标准，严重缺乏现代医学、药理学的理论基础。不仅在国际市场，在国内各大医院也是如此。对于此类药品的审批，国家药监局的态度是原则上不会审批。
“肠毛清”不良反应报道较多
据国家食品药品监督管理局通报，感冒清片主要用于风热感冒、发热、咽喉肿痛、全身酸痛等症状。配方中含有对乙酰氨基酚、马来酸扑尔敏、氢吗啉三种化学成分，以及大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲叶等六种中药成分。
监测数据显示，感冒清片引起的不良反应较多的是血尿；与含有相同成分或相似作用的药物联合使用时，发生严重不良反应的风险可能会增加。脑络通胶囊用于治疗脑血栓、中风后遗症引起的头痛、头晕、偏瘫等症状，存在引起过敏反应的风险。配方中含有盐酸托哌酮、维生素B6、川芎提取物、黄芪提取物等。监测数据显示，脑络通胶囊的过敏反应可能主要与其盐酸托哌酮成分有关。
化学成分安全被忽视，风险增加
中西药复方制剂不良反应的报道和事件并不少见。最受关注的事件是四年前，当时香港卫生署在例行市场监察中发现广药集团“白云山”牌感冒清胶囊中含有微量解热药对乙酰氨基酚，每粒0.29毫克，国内版本为24mg/粒。尽管含量很小，但香港卫生署仍以“中药中添加西药成分”违规为由，采取了召回行动。
作为我国特有的药物，中西药复方制剂的安全性问题一直备受关注。
2009年2月发表在《中国药物警戒》杂志上的文章《消渴丸致严重低血糖反应36例文献分析》是为数不多的对该类药物应用进行总结和分析的文献之一。本文分析了1994年至2008年中国期刊全文数据库中36例消渴丸引起的严重低血糖反应，其中低血糖昏迷28例，严重低血糖死亡7例，严重低血糖死亡1例。严重的低血糖反应。
国家药监局还指出，中西药复方制剂中的一些药物在临床应用广泛，但这些制剂成分复杂，除中药外还含有一种或多种化学成分。它们的化学成分在临床使用中很容易被忽视。安全问题。其中包括化学成分引起的不良反应；或与含有相同成分或作用相似的药物联合使用，容易导致配方中成分服用过量或产生毒性协同作用，增加用药风险。
中西药复方制剂市场利润丰厚
医药行业不少企业认识到中西药复方制剂存在一定的安全风险，也认识到中西药复方制剂上市后重新评价非常有必要，部分品种应被逐步淘汰。但“由于涉及多重利益，进展相对缓慢”。很多中西药复方制剂都是老百姓眼中的经典老药，如维生素C银翘片、消渴丸等。
好处有多大？数据显示，华润三九旗下999感冒灵2012年实现销售额14.6亿元；广药集团独家产品消渴丸2012年销售额超6亿元；贵州百灵2012年生产销售维生素C银翘，产量80亿片，产值2.6亿元；2012年，深圳同安维C银翘片销售额为5000万元，占公司整体收入的50%。如此大的销量足以让制造商和地方政府抵制淘汰行动。更重要的是，企业和政府正在努力为中西药复方制剂扫清障碍。例如，北京大学人民医院的一项863项目将证明消渴丸与格列本脲混合，具有与格列本脲相同的降血糖作用。改善糖尿病相关症状。
中西药复方制剂被淘汰只是时间问题
目前市场上的中西药复方制剂约有数百种，涵盖感冒解热镇痛药、镇咳祛痰药、抗组胺药、降压药、胃药、含激素皮肤药等。广州中医药大学第一附属医院的负责人告诉记者，这些大多是早年获批进入市场的。目前，国家对此类药物的审批非常严格。原则上，新药除非安全性高、疗效明确，否则不再批准上市。
中西药复方制剂在20世纪60年代和20世纪70年代相对繁荣。当时质量和标准较低，批准了大量中西药复方制剂。此后，虽然国家收紧药品审批制度，并于1985年实施《药品管理办法》后，淘汰了一批质量差、疗效差的中西药复方制剂，但仍有部分品种保留下来。我们现在市场上看到的基本都属于这个。
中西药复方制剂或在草药中合法添加化学物质仅在中国存在。早在1991年，美国食品药品监督管理局就发布通知，禁止进口含有化学物质的中成药；欧盟植物药注册法也禁止植物药。添加化学成分。
国家药监部门早已停止审批中西药新产品，不少专家呼吁逐步淘汰仍在市场上的中西药。中国医药企业管理协会副会长吴庆功表示，中西合用药作为一种长期存在争议且缺乏严格实验证明的产品，未来应该通过立法的方式予以淘汰。
