政策不利新药创新的例子(政策不利新药创新的原因)

栏目: 儿科 编辑: 争兴健康网 浏览量: 735

“新药研发投入和耗时巨大,药企对新药研发态度相对保守。”近日,在成都参加“四川省医学科技成果转化研讨会”的四川美达康药业股份有限公司副总经理张竹军表示,医学基础研究应用于临床一直是个难点。高校、医院、企业之间界限清晰,导致科研成果转化率低、时间长。

2001年至2009年,四川省签订技术交易合同约4万份,但医疗科技成果转化率约为11%,真正产业化的不到5%。

政策不利新药创新的例子(政策不利新药创新的原因)

仿制药蓬勃发展

统计显示,目前国内通过GMP的制药企业有3500多家,其产品基本都是仿制药。中国数百家新药研发机构也在研发仿制药。

“目前,四川省医学研究课题的选择注重技术导向,忽视市场需求。项目立项市场导向不强。”国嘉药业副总经理李敏说。

四川医学科技成果也面临成熟度不够、缺乏原创性等问题。“四川获奖的医学科技成果项目主要集中在仿制、剂型改革、专利过期药物等方面的研究,真正属于原始创新的成果很少。”四川省医药行业协会相关负责人表示。

政策不利于创新药研发

四川天府医药企业竞争力提升中心主任徐雷表示,政策制约创新药研发。“目前的药品定价机制是基于生产成本核算而非研发成本定价,使得企业没有合理的利润驱动力。”

“一个新药的研发需要10-20年的时间,研发出来的新药即使大规模生产,如果不纳入基本医保目录,也很难打开市场。”张竹军还表示,新药研发受政策影响较大。

业内人士也表示,医疗科技成果转化面临投资、耗时、风险巨大等问题。药品管理法和注册管理法防止企业委托加工、同质化企业和重复建设,产业链没有建立和发展。虽然部分药企并不“缺钱”,但对投入和产出的担忧,导致政府用于医学研究的专项转化资金整体匮乏。企业不敢投资,金融机构不愿意投资,科研院所、高校没有钱投资。现在的情况。

“四川还缺乏医药科技成果转化平台,企业科技成果需求信息、政策信息、人才信息、相关技术支撑信息、中介服务信息等都需要开发和有效整合”。成都康弘药业集团有限公司副总裁董庆表示。

医疗科技成果转化需要支持

“设立每年不低于5000万元的省政府医疗科技成果专项资金,落实税收优惠,采取税基优惠政策,以税前优惠为主,税收优惠重点用于医疗科技成果转化”和科技成果阶段”。这是四川省医学科技成果转化战略研究组提出的几项具体建议。

董庆认为,四川医疗科技成果转化还可以借鉴其他省市的先进经验。“整合资源,把某个地区作为试验田,像上海浦东新区,引入一个国企、一个民企、一个外资企业,看看每个药企的成果。”转型过程中存在的困难和问题可以有针对性地解决。”

“现在很多药企都把重点放在扩大产能上,由于各种因素的影响,真正在研发新药的很少。我们要注意保护企业的积极性。政府要加大对医药科技成果转化的支持力度。”新药审批、企业环境等各个方面。”省食品药品监督管理局食品局长邓荣玲说。

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