尊敬的各位领导，今天我很高兴有机会向大家介绍北京大学在国家新药创制过程中为搭建我国新药研发综合平台所开展的工作。众所周知，国家从来没有像现在这样重视中国的创新药物研究。特别是“十一五”期间，我国将新药创制作为综合性工程来开展新药研发工作。因此，根据这样的目标，我国提出我国新药研究要与国家整体安全紧密结合，特别是创新药的研究。也就是说，未来十到十五年，我们能拿出让世界认可的产品吗？也就是说，它是一种全球通用的重磅药物。这是事关中国国家安全的重大问题。在此前提下，中科院和医学科学院如何提出新药？随后，中国新药研究确定了三步走的国家战略。
北京大学药学院院长刘俊毅表示，第一步是建立软硬件机制。中国的新药研究应该走美国的路还是南非、韩国的路？这已经讨论了很长时间了。首先我们要建立机制。完善的软硬件研发机制。第二步需要十年左右的时间，让我们的新药研究占据世界二线的环境。也就是说，在新药创制，特别是化学药创制上，世界公认的新药创制是可以赶上现在二线环境的。这个梯队，包括欧洲、意大利的团队，还需要十到十五年的时间，也就是2020年左右，我们就能达到或者基本达到世界一流的新药创制团队；2020年到2025年加入像美国、欧洲这样的团队，意味着国家已经确定了我们的新药创制目标。
具体怎么做呢？“十一五”国家设立重大新药创制专项，投入资金约66亿元。当然，这66亿对于新药研究而言并不是一个大数目，但在中国却不是一个小数目。国家分为几个层次，从源头上创新具有自主知识产权的化学和生物药物。按照“十一五”重大专项，国家建立了十个国家新药创制平台，即从源头发现到临床实践。全国设立十大平台进行公开招标。30多家单位参赛，最终入选10家，恰好是5家大学和5家研究所。
接下来我想告诉大家的是，我们北大有幸进入了国家新药研究平台的行列。你在这个平台上做什么？每个接受国家资助的单位都有自己的特点。北大平台的特色学科是生物医药和化学医药，一是培育项目，二是相关技术。主要要做的事情一是国际互认，二是关键技术。为了与国际接轨，我们建立了化学库建设、药物制剂、药品质量、新药综合检测平台等九大平台。
这八个平台基本上都是安全做到这一点的。第一个平台是目标发现。比如，中国有很多肿瘤设定了新的靶点。我们关注对中国人影响最大的疾病，所以我们建立了一些新的相关模型。除了确定一些型号外，我们还用这笔钱购买了亚洲最大的安检机器人。我们可以在一小时内筛选100,000种化合物，因此，如果您有需要筛选的内容，可以非常快地到达这里。
第二个平台也是国家要求的，就是优化新药设计。这方面对于我们现在的水平来说是非常重要的。如果源头创新需要十年甚至十五年，如果复合优化时间更短，我们将更加有利于中国市场和中国人民的医疗水平。韩国做得非常好。例如，伟哥是最赚钱的药物。现在韩国稍微改变了股价结构，发明了比它更好的药物。韩国在这方面做得很好。
还有一个化合物库。除了一些方法之外，我们北大的系统里还有10万多个化合物。现在我们没有时间筛选。经过这些筛选后，将开发新的靶点并进行更多的扩展。在这些新化合物中，我希望您能加入我们的这项工作。
第四个平台是药效评价技术平台。我们主要治疗心血管和神经系统疾病。这是与CACO共同构建的。从目前来看，这个平台非常全面。
第五个平台是药物代谢和药代动力学。我们做群体药理学，我们专注于遗传药理学。欧洲人和亚洲人之间存在很大差异。欧洲人比较好，但对亚洲人效果可能不太好。对于亚洲人的基因变化，如果我们这样做的话，我们必须为每个种族开一个药方。如果我们实现了这一步，那么建立群体药代动力学并对不同的人贴上标签和小病历就非常重要。这样药物就有针对性了。
第六是公益平台。主要目的是进行新药的公益性研究，符合中国、绿色、环保的公益性研究。在这个平台上，已有企业和各科研院所开展了三个一级新药的研发工作。
第七是药物制备技术。主要目的是进行大规模的准备，用在需要的地方。所以如果你想做一些小模型，用在你需要的目标上就好。还有我国863的支持。
八是新药质量标准研究技术平台。我们从事化学药品和中药。生物药物是下一步。我们做了四十、五十种中药。这是建立国家队的第一步。
第二步是确定新药品种。这两年我们在这个平台上完成了一些国家的新药品种，包括一些疫苗和其他新药。第二个层次是进入一些临床和临床应用药物的研发。我的平台做了11个项目，其中6个是化学药品。还有化药11号，已经临床完成。是一种治疗胰腺癌的药物。这个药有它自己的特点，包括镇痛，心血管等等。
第三个层次就是我们这个平台，可以说是全国性的，但是主题是东北、华北。我们公开征集新药品种进行研发。我们选定了30多个品种作为重点支持的候选药物。这33个完成得比较好的、能够获得临床批准的西药都是西药。这些拥有国际专利和中国专利，其中包括肿瘤新药和抑制剂。
在这样做的过程中，除了国家之外，北京市也给予了大力支持。建立了一些企业和一些单位，推动了新药的研究。如果大家有兴趣的话可以一起合作。一是基础研究。北京大学的研究和创新能力较强。二是我们在化学天然药物方面积累了大量的经验。在化学药物领域，未来三年我们将拥有三种化学药物。第三个是北大的药物依赖是神经科药物，包括一个神经科医院，也是全国唯一的依赖药物研究。第四是北大有非常好的临床GCP基地，比如人民医院、三院、六院等，为我们后期的研究打下了很好的基础。
以上是我们对北京大学致力于国家新药建设的报道。我们也希望一些感兴趣的企业和同仁共同努力，把这个平台办好。
