10月15日，国家食品药品监督管理局发布第201号公告，通报了药物临床试验数据自查核查最新情况。公告显示，18件药品注册申请被撤回，涉及石药欧益药业、辅仁药业、仁和药业等上市药业企业。
公告称，2015年第169号公告中，8件注册申请因意见不一致被撤回，最终撤回金草止咳口服液及注射用重组抗肿瘤坏死因子人鼠嵌合单克隆抗体两家相关注册申请申请人达成一致，并提交了情况说明，请求保留相关品种注册申请。
其余6家注册申请相关申请人未在期限内提交说明，国家食品药品监督管理局按撤回注册申请处理。6项撤回的注册申请分别为：富马酸卢帕他定片、富马酸卢帕他定胶囊、盐酸美金刚口服溶液、阿维地平胶囊、匹伐他汀钙胶囊、米格列奈钙胶囊。
201号公告显示，169号公告发布后，已有12家药品注册申请相关申请人主动撤回申请，涉及6家制药企业。本次榜单中，辅仁药业撤回注册申请数量最多，占三分之一。
具体清单为：石药集团欧益药业有限公司申请的非布索坦片；辅仁药业集团股份有限公司申请的辛伐他汀片、右司平布洛芬分散片、阿德福韦酯分散片、罗红霉素盐酸氨溴索分散片：CXHS）；开封制药有限公司。该公司申请甘草酸二铵胶囊和阿魏酸钠胶囊；江西药都仁和药业有限公司申请对乙酰氨基酚缓释片、布洛芬缓释胶囊；陕西东泰药业有限公司备案的左炔诺孕酮片，天津飞鹰药业有限公司备案的银兰益肝颗粒。
对此，国家食品药品监督管理局已作出撤回注册申请的处理，并拒绝核实或立案调查。
