UCB最近宣布了两项评估Neupro在中国治疗早期和晚期特发性帕金森病的3期临床研究的积极结果。
一项针对早期帕金森病患者的3期临床研究结果表明，与安慰剂相比，罗替戈汀透皮贴剂治疗显着改善患者的症状。此外，一项针对晚期帕金森病患者的3期临床研究数据显示，接受罗替戈汀治疗的患者“休息”时间显着缩短。这些研究在中国人群中观察到的不良事件概况与罗替戈汀的已知概况一致。
基于这些积极的结果，UCB计划于2015年在中国提交Neupro的注册申请，用于治疗早期和晚期帕金森病。
帕金森病是中老年人常见的神经退行性疾病。我国65岁以上人群总体患病率为1.7%。以此推算，我国65岁以上帕金森患者数量已超过200万。7UCB首席医疗官兼执行副总裁IrisLoew-Friedrich博士和教授表示：“帕金森病是一种慢性、进行性神经系统疾病，可对患者的生活产生重大影响。Neupro治疗帕金森病的两项评估中国3期临床研究的积极结果是让全球更多患者和医疗保健专业人员使用Neupro的重要里程碑。在获得药品监管部门的批准后，我们期待将Neupro提供给早期和晚期患者。作为一种新的治疗选择，在中国治疗帕金森病。”
这两项3期临床研究中的第一项是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究。评价罗替高汀对247名30岁以上中国成年人和早期特发性帕金森病患者的疗效。性与安全。主要疗效终点是日常活动量表评分和统一帕金森病评定量表运动检查评分总和从基线到维持期结束的变化。第二项3期临床研究也是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究。罗替戈汀在346名30岁及以上患有晚期特发性帕金森病且左旋多巴控制不佳的成年人中进行了评估的有效性和安全性。主要疗效终点是从基线到双盲维持期结束的“关闭”时间的绝对变化。这些研究的结果将在即将召开的国际会议上报告。
目前，Neupro透皮贴剂已在全球超过46个国家上市，用于治疗早期和晚期帕金森病。Neupro目前在中国尚未获批用于治疗帕金森病。
