据美国食品药品监督管理局官网近日消息，该机构已批准一款用于治疗高度耐药结核病的口服药物，有望提高该类结核病的治疗成功率。致命的结核病并简化治疗选择。
Pretomanid片剂经FDA批准与贝达喹啉和利奈唑胺联合用于治疗患有广泛耐药、不耐受或无反应的耐多药结核病的成年患者。
研究人员在南非进行的临床试验招募了109名患有广泛耐药或多重耐药结核病的患者，六个月前，第一批107人接受了这三种药物治疗6个月。评价。结果显示，其中95人获得成功治疗，远高于历史上同类结核病治疗的成功率。
FDA首席副局长AmyAbernathy博士说：“引起结核病的细菌可能会对治疗结核病的抗生素产生耐药性。”“由于治疗选择有限，耐多药结核病和广泛耐药结核病已成为公共卫生威胁。””
根据世界卫生组织的数据，2016年全球约有49万例耐多药结核病病例。该机构的其他数据显示，广泛耐药结核病的治疗成功率为34%；对于耐多药结核病，治疗成功率为55%。
FDA表示，Pretomanid的三联疗法可以简化和缩短广泛耐药结核病的治疗过程。通常，不同类型的结核病需要联合用药。对药物最敏感的结核病也需要4种抗结核药物治疗6个月；而广泛耐药结核病可能需要8种抗生素治疗18个月或更长时间。长期以来，有些药物需要每天注射。
Pretomanid由全球结核病药物开发联盟开发，是第一个由非营利组织开发和注册的抗结核药物。
