9月5日，被誉为“史上最严”的《抗菌药物临床应用管理办法》公开征求意见期结束。有业内人士预计，由于未来将出台的管理目录，目前约1000亿元的抗生素市场可能会萎缩20%至30%。目前上游抗生素原料价格量价齐跌。部分上市公司业绩开始受到影响，抗生素行业面临前所未有的挑战。
相关企业受损
《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿显示，三级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种不超过35种，同一常用注射剂、口服剂型原则上不超过2种类似化合物的名称和处方。制剂有12种。
对于上市公司来说，“所有生产抗生素的制药公司都会受到影响。”湘财证券分析师告诉《每日经济新闻》记者，生产规模越大，政策影响越大。
国内抗生素龙头生产企业鲁抗药业2011年中报显示业绩下滑，其业绩也印证了上述分析师的结论。
鲁抗药业2011年中期报告显示，公司2011年上半年实现营业收入12.32亿元，较上年同期增长11.22%；利润总额仅为0.68亿元，同比下降25.63%；净利润5600万元，同比下降31.04%。但公司主营业务利润率同比下降4.16%，成本上升16.88%。
今年上半年，部分企业出现抗生素订单减少、销售增速下滑的情况。因此，鲁抗药业不仅仅是一家担心自身盈利能力的公司。老牌国有企业、国内四大抗生素家族之一的华北制药今年上半年头孢类产品实现收入5.41亿元，同比下降4.45%。
对于此事对华北制药的影响，记者致电该公司董事会秘书杨海静，杨海静急忙挂断电话，理由是她正在开会，此后电话一直处于关机状态。然后。
与此同时，一致药业2011年中报显示，其头孢类产品收入8亿元，同比增长15.69%；去年上半年，头孢类产品收入为6.92亿元，同比增长75.28%，增速下降非常明显。新力泰2011年中报也显示，抗生素原料药收入下降22%，毛利率也下降至14%。信力泰表示，受国家严格监管、基本药物招标中的恶性竞价以及3月份抗生素降价等综合影响，业绩出现明显下滑。
此外，哈药股份、新华制药等主营抗生素的公司在2011年中期报告中披露，抗生素销售限制将对公司经营业绩产生影响。
严厉打击滥用抗生素行为
中国既是抗生素使用大国，也是抗生素生产大国。我国抗生素原料药年产量约为21万吨，出口3万吨。其余的供个人使用。人均年消费量约为138克，而美国人均年消费量仅为13克。
根据世界卫生组织的标准，医院抗菌药物平均使用率应低于30%。卫生部2006年至2007年全国细菌耐药性监测结果显示，全国医院抗菌药物年使用率高达74%。在美国、英国等发达国家，医院抗生素使用率仅为22%至25%。
湘财证券分析师对记者表示，我国已经成为全球抗生素滥用最严重的国家之一，因此卫生部此次整顿抗生素市场决心坚定。
他表示，这个《抗菌药物临床应用管理办法》与4月份的第一份征求意见稿不同。不同的是，这次强调问责制，抗生素的分级管理更加严格，并明确每个医生对应的抗菌药物处方权限。
据悉，只有主任医师及以上医师才有权开限制级抗生素。
事实上，抗生素上游企业也受到牵连。齐鲁证券相关研报显示，目前部分原材料“量价齐跌”。例如，头孢类抗生素的重要中间体7-ACA价格已从去年800元/吨的高位回落至500元/吨以下，头孢曲松原料药价格也从1000元/吨回落至500元/吨以下。元/吨至600元/吨，降幅达40%。
记者了解到，为了避免库存增加，抗生素订单开始减少，高端抗生素销量大幅下滑，原有优势品种面临洗牌。
上述分析师表示，长期来看，抗生素市场萎缩将是必然趋势，但调控程度仍难以确定，对企业业绩的影响还有待市场拭目以待。
