国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,解放军总后勤部、卫生部武警总后勤部、中国药品生物制品检定研究院对本期公布的质量问题进行检查。符合条件的药品生产企业应当依法查处,并继续组织对不合格品种进行跟踪抽检。处理结果应当于2007年12月30日前报国家食品药品监督管理局药品市场监管司。
根据2007年全国药品抽检计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行评价性抽检。本公告内容为生产单位抽检的130个品种的基本质量情况。
具体来说:
阿苯达唑片、阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片、阿莫西林克拉维酸钾片、阿莫西林克拉维酸钾片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素片、氨茶碱片、苯妥英钠片、丙酸倍氯米松乳膏、布洛芬缓释片、参麦注射液、柴胡注射液、川沪宁注射液、醋酸甲氢醌片、丹参输液、丹参注射液、灯盏花注射液、对乙酰氨基酚咀嚼片、多索茶碱葡萄糖注射液、多索茶碱注射液、法莫替丁片、复方氨茶碱片、复方氨茶碱胶囊、复方对乙酰氨基酚片、复方对乙酰氨基酚片、复方甘草片、复方磺胺甲恶唑片、复方甲氧那明胶囊、复方克霉唑乳膏、复方利血平片、复方氢氧化铝片、富马酸酮替芬鼻喷雾剂、富马酸酮替芬滴鼻剂、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒、格列本脲片、葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、红霉素肠溶片、红霉素软膏、乙基琥珀酸红霉素片、吉非贝齐胶囊、甲硝唑栓剂、聚维酮碘栓剂、抗病毒颗粒剂、抗病毒口服液、克霉唑乳膏、克霉唑软膏、克霉唑栓、口服补液盐、口服补液盐、雷贝拉唑钠肠溶片、利福平胶囊、利福平胶囊、硫酸阿托品注射液、硫酸沙丁胺醇片、硫酸亚铁片、铝镁碳酸钙咀嚼片、碳酸铝镁片、氯化解磷定注射液、氯雷他定片、罗红霉素片、螺内酯片、尼莫地平片、诺氟沙星片、氢氯噻嗪片、清开灵滴丸、清开灵口服液、清开灵注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、环丙沙星乳酸盐注射液、生脉注射液、双黄连合剂、双黄连口服液、特非那丁片、维生素E乳膏、西咪替丁片、西咪替丁注射液、香丹注射液、硝苯地平片、硝酸甘油片、硝酸咪康唑乳膏、硝酸咪康唑软膏、硝酸益康唑乳膏、硝酸益康唑软膏、血塞通分散片、血塞通片、血塞通注射液、盐酸二苯甲酰拉明片、盐酸二甲双胍肠溶片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、盐酸雷尼替丁片、盐酸氯米帕明片、盐酸赛庚啶片、盐酸西替利嗪胶囊、盐酸小檗碱胶囊、盐酸小檗碱片、盐酸溴己新片、盐酸异丙嗪注射液、盐酸左氧氟沙星滴眼液、红霉素依托醇片、异烟肼片、银杏叶、硬脂酸红霉素片、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、注射用头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢菌素共1734批次注射用佐林钠、炎胡宁,并且全部通过了测试。阿司匹林肠溶片:送检品种以目前生产的品种批准文号为准,样品覆盖率100%。25家药品生产企业抽检的42批次药品合格,1家生产企业1批次药品不合格。
奥美拉唑肠溶胶囊:受检品种以目前生产的品种批准文号为准,样品覆盖率100%。25家药品生产企业抽检的41批次药品合格,1家生产企业1批次药品不合格。
板蓝根颗粒剂:抽检品种以目前生产的品种批准文号为准,样本覆盖率100%。抽检147家药品生产企业的216批次药品为合格药品,4家生产企业的5批次药品为不合格药品。
柴胡注射液:检测品种以目前生产的品种批准文号为准,样品覆盖率100%。9家药品生产企业抽检的14批次药品为合格药品,1家生产企业的1批次药品不合格。
川沪宁氯化钠注射液:抽检品种以目前生产的品种批准文号为准,样品覆盖率100%。某生产企业一批药品不合格。对乙酰氨基酚片:抽查品种以目前生产的品种批准文号为准,抽查覆盖率100%。66家药品生产企业抽检的111批次药品合格,1家生产企业1批次药品不合格。聚维酮碘溶液:抽样样品按当前生产品种批准文号计算,样品覆盖率100%。22家药品生产企业抽检的42批次药品合格,1家生产企业1批次药品不合格。
马来酸氯苯那敏片:抽检品种以现有生产品种批准文号为准,抽检率100%。33家药品生产企业抽检的44批次药品为合格药品,1家生产企业的2批次药品为不合格药品。
清热解毒口服液:抽检品种以目前生产的品种批准文号为准,抽检覆盖率100%。52家药品生产企业抽检的83批次药品合格,1家生产企业1批次药品不合格。
头孢氨苄片:检测品种以目前生产的品种批准文号为准,样品覆盖率100%。32家药品生产企业抽检的45批次药品合格,1家生产企业1批次药品不合格。
夏桑菊颗粒:检测品种以目前生产的品种批准文号为准,样品覆盖率100%。32家药品生产企业抽检的44批次药品合格,1家生产企业1批次药品不合格。
血说心脉宁胶囊:检测品种以目前生产的品种批准文号为准,样品覆盖率100%。2家药品生产企业抽检的3批次药品为合格药品,1家生产企业的1批次药品不合格。
盐酸丙卡特罗片:抽检品种以目前生产的品种批准文号为准,样品覆盖率100%。2家药品生产企业抽检的2批次药品为合格药品,1家生产企业的1批次药品不合格。
盐酸环丙沙星片:抽检品种以目前生产的品种批准文号为准,样品覆盖率100%。29家药品生产企业抽检的46批次药品为合格药品,1家生产企业的2批次药品为不合格药品。
银杏叶分散片:抽检品种以现行生产品种批准文号为准,样品覆盖率100%。一家药品生产企业抽检的一批药品为合格药品,一家药品生产企业抽检的一批药品为不合格药品。
注射用泮托拉唑钠:抽样品种以目前生产的品种批准文号为准,抽样覆盖率100%。7家药品生产企业抽检的16批次药品为合格药品,1家生产企业的3批次药品为不合格药品。