为落实《甘肃省人民政府关于推进质量振兴的意见》，提升餐饮服务和药品质量水平，甘肃省食品药品监督管理局近日印发《甘肃省食品药品监督管理局推进质量振兴工作方案》，全面推进全省食品药品监管系统质量振兴。
质量振兴工作主要任务：
一是加强餐饮服务监管，保障公众食品安全。严格执行餐饮服务食品市场准入制度。截至2011年底，全省保健食品生产企业100%获得保健食品GMP认证证书和保健食品品种生产许可证。深入开展专项整治，重点整治小型餐饮服务单位卫生条件，全面落实采购原材料索票索证制度，规范餐饮服务市场秩序。研究制定餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管实施办法，完善餐饮服务食品监管监管体系。开展餐饮服务食品安全示范店、示范街道、示范县创建活动，全面推行餐饮服务食品安全监督管理量化、分级、分类管理制度。
二是强化药品生产安全监管，从源头确保药品质量安全。将质量振兴工作与企业诚信体系建设结合起来，对企业质量振兴工作实施情况进行评价。将药品生产企业GMP跟踪检查、药品安全专项检查和飞行检查有机结合起来，防止药品生产企业获证后质量下降。加强基本药物生产过程质量监管。完善药品不良反应报告和监测体系建设，加强基层药品不良反应监测机构能力建设，加强监测机构基础装备建设，为药品安全提供技术保障。
三是规范药品市场秩序，严厉打击违法犯罪活动。强化药品经营许可制度，严格执行许可标准，通过政策引导推动企业联合、兼并重组，不断提高全省药品经营企业集约化和管理水平，提高药品供应质量保障能力。坚持“五不放过”原则，加强溯源，加大跨地区、重大案件查处力度，依法查处违法案件，不断净化毒品秩序市场。深入推进药品安全责任制度建设，重点加强国家基本药物质量监管，确保全省药品流通环节质量安全。开展创建“药品安全示范县”试点，深入推进基层医疗机构“标准化药房”建设，巩固农村药品“两网”建设成果，保障基层质量安全和农村毒品市场。
四是加强医疗器械监管，确保医疗器械安全有效。狠抓《医疗器械生产质量管理规范》的实施，督促企业建立严格的生产经营管理制度和健全的质量保证体系。严格医疗器械产品注册审评，加强相关产品机制、临床效果、安全性评价、风险分析等评估评价，强化企业产品生产过程质量控制能力。开展《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》修订调查，在现场验收和行政审批中严格执行《验收标准》，督促企业落实各项质量管理措施，提高企业质量管理能力，形成良好的市场流通秩序。加大对医疗机构在用医疗器械的检查力度，开展质量调查、检查和监测，对部分在用医疗器械进行监督抽查，规范医疗器械采购和使用，提高医疗器械管理水平。医疗机构中的设备使用。加大医疗器械检测机构建设力度，提高检测机构的检测能力和检验水平。
质量振兴分为三个实施步骤。第一个是启动阶段。各单位、各部门研究制定了推进质量振兴工作的具体实施方案，开展了推进质量振兴工作的宣传工作，营造了全省食品药品监管系统共同推进质量振兴的浓厚氛围。二是实施阶段。各单位、各部门要按照本规划和各自具体实施方案，扎实推进质量振兴工作。第三个是总结阶段。甘肃省局成立质量振兴领导小组，负责质量振兴工作统筹规划、组织协调、督促考核。
