2月14日,吉林同药集团、华侨药业因涉嫌非法生产降达丸被国家药监局列入黑名单。
14日,国家食品药品监督管理局发布公告称,长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司、吉林省快海生化制药有限公司生产的类风湿性关节炎片被列入国家食品药品监督管理总局备案范围。经青海省批准。食品药品检验所检测出松香酸;通药药业集团有限公司、吉林华侨药业有限公司生产的蝶达丸经青岛市食品药品检验检测中心检测,检出松香酸。
食品药品监督管理局要求立即召回所有已上市的涉案批次药品,检查流向,并予以销毁;涉案品种暂停生产,整改不彻底后方可恢复生产;如果发现企业采购的中药饮片存在违规染色、掺假问题,必须追根溯源,直至追查到违规源头。
食药监局指出,吉林省内资企业多个品种、批次存在严重质量问题,且存在一定的区域聚集性。尤其是长春市、通化市,药品生产企业百余家,产品同类,竞争激烈。近年来,多起质量事件不断发生,表明可能存在潜在的区域性风险。
食药监局要求长春、通化等地药品生产企业集中整顿,重点检查原料采购、是否按照处方工艺生产、产品检验放行等情况。对检查中发现问题的,责令企业及时整改;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对违反法律法规的,依法严肃查处;对涉嫌犯罪的,应当及时移送公安机关。