“在新药创制专项支持下，自2017年2月以来，共有14个一类新药获批，呈现井喷式增长。”7月31日，科技部、国家卫健委在京召开“重大新药创制”重大科技会议。专题新闻发布会上，专项技术副总工程师、中科院院士陈凯先介绍了该专项近两年来取得的进展。
陈凯先介绍，获批的14个一类新药中，有6个为治疗恶性肿瘤新药：治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的药物安罗替尼、治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的药物吡咯替尼。乳腺癌和治疗直肠癌的药物。呋喹替尼共有三种化学药物，还有黑色素瘤药物特瑞普利单抗、经典霍奇金淋巴瘤药物信迪利单抗、复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗，总共三种PD-1抑制剂。
在病毒传染病防治方面，有4个一类新药，包括艾滋病治疗药物Albovirta、重组埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治疗药物达诺瑞韦钠、慢性乙型肝炎治疗药物重组细胞因子基因-衍生蛋白质。在防治耐药细菌感染方面，克霉素是我国第一个采用合成生物学技术自主研发的具有自主知识产权的抗感染新药。与一线治疗药物阿奇霉素相比，治愈率更高，安全性更好。重点扶持的慢性肾性贫血治疗药物罗沙司他、2型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽、银屑病治疗药物苯维莫德也已获批上市。
新药创制专项实施管理办公室副主任、科教司督导员刘登峰表示，自2008年专项实施以来，共有139个品种获得已建立新药证书，其中一类新药44个，国家药品创新体系初步建立。技术系统。32个重点支持中药品种获得新药证书，48个品种获得临床批件。截至2018年底，已有280多个仿制药在欧美注册，29个特支品种在欧美发达国家获批上市，23个制剂品种和4个疫苗产品已上市。通过世界卫生组织预认证。与此同时，我国百亿级医药企业数量由专项工程实施前的2家增加到17家。
