仿制药和原研药厂商注定是敌人。为了维护自己的专利权，原药生产企业往往不遗余力、采取一切可能的手段。继今年年初安进与三星打响Enbrel专利保卫战后，安进近日向诺华旗下仿制药部门山德士也宣战，捍卫Enbrel专利。
据悉，安进公司已向美国新泽西地方法院提起诉讼，指控山德士在向FDA提交的Enbrel仿制药上市申请中侵犯其专利权。安进希望法院禁止Sandoz销售Enbrel的仿制药，即使Sandoz的Enbrel版本最终获得FDA批准。去年10月，FDA接受了山德士的Enbrel仿制药申请，使该仿制药距离全面批准又近了一步。
安进在诉讼中表示，山德士在Enbrel仿制药的研发过程中大量使用了安进的创新技术，对安进的专利权造成了极大的侵犯。安进在过去二十年里一直致力于Enbrel的开发和销售。Enbrel是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额达90亿美元，可治疗牛皮癣、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。安进在诉讼中表示，山德士的仿制药希望获得Enbrel的一系列适应症，但实际情况是山德士只在银屑病患者中进行临床试验。
作为安进的重磅药物，Enbrel在安进的总销售额中一直占据着不可替代的重要地位。去年，Enbrel在美国的销售额超过50亿美元；2011年，安进成功延长了Enbrel在美国的专利保护期，这可以确保安进在2029年之前避免仿制药对其市场份额的影响。
与此同时，安进也在加强其仿制药部门的研发能力，以占领其他公司重磅原药的市场份额。例如，FDA近期受理了安进公司AbbVimer仿制药ABP501的上市申请，这意味着该仿制药距离上市又近了一步。不幸的是，由于专利侵权问题，安进的仿制药Humira很可能面临上市延迟。
近期，山德士试图加快仿制药Enbrel的上市，安进则试图通过法律手段减缓这一进程。诺华旗下的山德士虽然很早就进入仿制药研发，但总体来看，其研发进度还是有点缓慢。山德士目前希望加快Enbrel仿制药的研发进程，扩大其仿制药研发管线的产品组合。目前，山德士已成功推出AmgenNeupogen的仿制药——Zarxio。
