2017年8月，南方医科大学深圳医院收治的一名外籍狂犬病患者一度被认为是可以治愈的“奇迹”病例，但在存活一个多月后最终被宣告死亡。事实上，狂犬病的治疗不仅是我国的问题，也是全世界的问题。目前尚无有效的治疗药物。
疫苗不能100%阻断狂犬病病毒
狂犬病是由狂犬病病毒引起的人畜共患传染病。病死率几乎是100%。它广泛分布于世界各地。据估计，每年有近2万人死于狂犬病病毒感染。
一旦人类被携带狂犬病病毒的狗或其他动物咬伤，病毒可能会在局部休眠或缓慢向中枢神经系统移动。当病毒到达中枢神经系统时，会迅速繁殖并引起急性脑脊髓炎。最后因丧失心肺功能而死亡。
狂犬病病毒疫苗是有效的预防措施，但需要7-10天才能刺激身体产生中和抗体。因此，病毒转移到中枢神经系统的时间和注射疫苗产生抗体的时间决定了患者的生死。国内外多次报道，即使伤口已经处理完毕，注射了狂犬病疫苗，如果不注射狂犬病免疫球蛋白，在机体主动产生中和作用之前，病毒仍有机会进入中枢神经系统。抗体，导致患者死亡。
免疫球蛋白有一定的缺陷
目前，阻断狂犬病病毒向中枢神经系统传播的最有效方法是在病毒接触后尽快使用抗狂犬病病毒免疫球蛋白，快速激活被动免疫保护，从而快速阻断狂犬病病毒入侵机体。
最早的应用是来自马的狂犬病中和免疫球蛋白。由于它是异源血清，ERIG具有严重的副作用，可导致血清病或过敏性休克。目前我国使用的狂犬病抗狂犬病免疫球蛋白大部分是人源性的，是从接种过狂犬病疫苗的正常人的血液中浓缩纯化而成。但产量有限，成本极高，价格昂贵。与所有血清产品一样，也有传播其他疾病的可能性。
第四代单克隆抗体潜力巨大
与纯化得到的免疫球蛋白相比，单克隆抗体具有非常显着的优势：抗体的活性成分和作用机制明确，没有血清产品的缺陷，可以高效表达和生产，很容易控制。不存在交叉污染等，单克隆抗体药物靶向性强、特异性高、毒副作用低，临床效果良好。截至目前，已上市的抗体药物主要集中在肿瘤和自身免疫性疾病领域。抗病毒抗体药物仅有3种，其中狂犬病单克隆抗体药物仅有1种，由印度血清研究所与MassBiologics联合开发。它在印度上市，商品名为Rabishield。
国家千人计划专家廖华新博士专注于抗病毒和免疫学研究，建立了第四代高通量“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台”，并创办珠海泰泰2015年诺玛生物科技有限公司。廖华新团队利用该平台技术，从“人”浆细胞中筛选出90余种天然全人源抗狂犬病病毒单克隆抗体，并采用符合WHO标准的体外中和实验，筛选出3株用于产业化。
天然全人抗体是指源自天然人B细胞克隆或由其基因表达的全人抗体。天然全人源抗体有两个显着特点：一是抗体序列100%由人类基因表达；二是抗体序列100%由人类基因表达；其次，抗体是在人体的免疫耐受环境中筛选和成熟的。毫无疑问，天然全人源抗体在临床应用中将为患者提供最大的安全保障。由于其独特的特点和临床意义，我们将其称为第四代抗体技术。
据廖华新博士介绍，该抗体已完成细胞工程株的建立。下一步将完成狂犬病抗体药物的临床前研究，包括抗体药物的中试生产、抗体药物的有效性研究、抗体药物的临床前研究。安全性评价，并在此基础上向FDA、CFDA申请临床研究审批，持续推进抗体药物临床I、II、III期研究并推进产业化进程。
目前，抗狂犬病病毒相关药物全球市场份额每年近百亿。以单克隆抗体药品30年生命周期计算，我国是仅次于印度的“狂犬病大国”，仅中国市场规模就至少超千亿元。”泰诺单抗相关负责人补充道，“由于市场需求以及我们第四代抗体的优势，一旦天然全人源狂犬病抗体上市并实现量产，其生产成本将明显低于血液产品。投放市场后，将具有传统血液制品和药品无法比拟的产品优势和竞争力，将产生巨大的经济效益和社会效益。”
