非疫苗转化疫苗在基层滥用推广遭反对
奥红霉素流通中出现灰色利益链
曹雪平
进口药物兰抗原B属于增强免疫力的药物，但已进入多地疾控部门二类疫苗采购目录，并在基层推广疫苗时被滥用。
《中国经营报》记者调查发现，蓝藻进入中国市场时，被批准为治疗性生物制品，并不具备疫苗的地位。它不能在疫苗接种诊所用作疫苗。供健康儿童使用。一瓶兰花菌的零售价在300多元，药商、流通环节、疫苗接种诊所都有各自的利益，但没有人关心服用儿童的生命健康权益。
有业内人士公开表示，兰佐林在中国的分销故事也是医药市场混乱的一个缩影。这远远不只是简单地将非疫苗变成疫苗。其背后隐藏的利益链是行业的深水区。
转化疫苗
业内人士介绍，疫苗分为两类。第一类疫苗是指政府免费向公民提供、公民必须按照政府规定接种的疫苗；第二类疫苗是指公民自费、自愿接种的其他疫苗。
常用的二类疫苗有28种，其中乙肝、狂犬病、流行性脑膜炎、流感疫苗等使用量较大。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定，第二类疫苗的采购主体主要是县、市级疾病预防控制机构。所有疫苗在药品注册时均被归类为预防性生物制品。
根据国家食品药品监督管理局药品注册批准文件，细菌裂解物注册分类为治疗性生物制品第七类，可用于上呼吸道细菌感染的预防和治疗。
公开资料显示，蓝藻是人工制备的细菌抗原提取物悬浮液。
然而，这样的治疗药物却变成了疫苗，进入了多地疾控部门的二类疫苗采购目录。
宁波市卫生局关于2014年宁波市预防生物制品使用目录的公示显示，兰溪滨在进入浙江省二类疫苗使用目录的基础上，又进入2014年宁波市二类疫苗使用目录。
据业内人士透露，兰溪宾也曾出现在第13版《宁波市疫苗接种手册》中，但第14版已经消失。
宁波市疾病预防控制中心也公开表示，兰溪滨目前注册为治疗性生物制品。兰杆菌含有6种常见呼吸道感染细菌的抗原成分，对预防各种呼吸道感染和哮喘有一定作用。蓝藻疫苗属于二类疫苗，自愿、自费。家长可以根据孩子的身体状况决定是否给孩子接种疫苗。
本报记者梳理发现，蓝藻被列入四川、湖南、广东、福建、湖南、广西等省份二类疫苗采购项目清单。
公开资料显示，2004年，兰佐平在中国正式上市。2007年，国家疾控中心正式发文将兰佐平纳入中国儿童预防接种信息管理系统。
一位业内人士表示，疾控中心也很困惑。在疫苗接种信息系统中，将蓝藻列为与乙肝疫苗、流感疫苗同级的疫苗种类。它出现在疫苗类型选项的下拉菜单中。全国范围内也是如此。同事普遍认为蓝藻是疫苗的重要原因。2014年，疾控中心纠正了这个问题，现在一些省级疾控中心也意识到了这个问题，但已经不知道该怎么办了。
据业内人士此前提供的一份儿童疫苗接种信息管理系统数据交换集成标准显示，在疫苗名称编码表中，兰花菌疫苗的代码为2701。该疫苗的全称是兰花菌裂解液，英文名称为兰花菌裂解液。疫苗类型的缩写是Lan。
重庆医科大学儿童医院医生姜志阳公开表示，蓝藻不是疫苗，而是医院可以开的增强免疫力的药物。但医院的销量不好，于是厂家改变思路，推出了疫苗接种，结果大受欢迎。经国家食品药品监督管理局注册为第七类治疗性生物制品，属于药品而非疫苗。
南宁市疾病预防控制中心关于二类疫苗采购实行单一来源采购方式征求意见的公示显示，兰西宾的供应商为四川科泽药业股份有限公司。
《四川省医药经营企业GSP认证公告》显示，四川科泽药业股份有限公司已获得GSP认证，经营范围为生化药品、中药材、中药饮片、生物制品。产品）、化学原料药、抗生素原料药、中成药、化学药物制剂、抗生素原料药根本不具备经营疫苗的资质。
2005年8月23日，国家食品药品监督管理局发布的《关于进一步实施生物制品批签发工作的通知》号明确规定，自2006年1月1日起，所有已批准上市的其他预防性疫苗营销产品纳入批量发布管理。
值得注意的是，记者在中国食品药品检定研究院批次放行数据库中，并未查到兰杆菌的批次放行信息。
蓝藻目前是预防性疫苗产品吗？生物制品是否需要批次放行管理？本报记者为此致函国家卫生计生委相关部门。3月13日下午，国家卫生计生委回复本报记者称，上述内容如有疑问，请与国家食品药品监督管理局联系。兰溪滨的药品批准文号明确显示，该药属于治疗性生物制品，而非预防性生物制品。
灰色利益链
治疗药物为何能转型为二类疫苗，公开纳入多地疾控机构采购清单？
业内人士透露，蓝必芬背后隐藏着惊人的利益链。
根据福建省漳州市物价局、漳州市卫生局、漳州市食品药品监督管理局关于2014年至2015年二类疫苗各流通环节最高销售价格的批复，奥兰佐林中标采购价228元/瓶，市级供应价242元，县级最高销售价271元，接种点最高销售价310元。一瓶药品在流通过程中加价82元，超过进货价格的35%。根据药品说明书，儿童需要服用2瓶。疫苗接种点成功推广到一名儿童，每名儿童获得的收益约为80元。
不过，该药在漳州市的销售价格与其他城市相比仍然很低。
记者注意到，深圳市南山区接种点同规格蓝藻销售价格最高为356.50元/瓶；成都市成华区建设路社区卫生服务中心公布的零售价为398元/瓶。
据2009年广西医疗机构药品网上高价招标集中采购重点监控药品公示，兰达溴胺采购价格为136.05元/瓶，采购零售价格为156.46元/瓶子。
治疗药物转变为二类疫苗后的五年时间里，零售价翻了一番。于是，兰菌净流通的各个环节都赚了大钱。
上述业内人士告诉记者，根据目前国家相关规定，公立医疗机构使用的所有药品均应通过省级药品集中招标采购平台采购。县级以上公立医疗机构按实际采购情况销售药品。价格以进货价为基础，加成不超过15%。根据加成率获得的加成收入就是药品加成。县级以下公立医疗机构药品基本实行零毛利销售。
兰花成为二类疫苗并通过省级药品集中招标采购进入基层疾控机构或接种点的，药品最高零售价只能在省级采购价上加成不超过15%。并且不能在流通环节层层加价。
蓝藻作为二类疫苗进入后，该药物在流通环节和疫苗接种诊所的推广可以获得丰厚的利润，因此有较强的购买和使用该产品的动力。总之，制药公司、代理商、疾控部门、疫苗接种诊所等各个环节都是这个产品变成疫苗的受益者。
此前有一个老案子曾曝光兰花上游全国代理商利润高得惊人。
2011年11月，上海医药股份有限公司原总裁吴建文因受贿罪被判处死刑，缓期两年执行。
据新华社报道，在吴建文的帮助下，重庆御素丰药业有限公司负责人杨某获得了药品兰地唑啉的代理权，该药品年销售额超过1000万元。2009年底，吴建文向寻求药品代理权的杨某索要贿赂60万元。
重庆御素丰药业有限公司的招聘信息显示，该公司现拥有意大利贝斯蒂药厂的呼吸道感染预防药物：细菌裂解物的国内独家经销权。LangentinB自2009年销售以来，在公司市场部和销售部门强大的专业推广力度的帮助下，销量每年都以200%的速度增长，销售额达到近6亿元。
当本报记者以家长身份向重庆御速丰药业有限公司询问奥比佐林是治疗药物还是疫苗时，接电话的工作人员表示：这个产品是预防用的，可以使用由健康的儿童。我不能告诉你这个。具体是什么，你得问问疫苗接种地点的医生。
随后，当记者透露身份并要求就此事采访该公司时，相关人士表示：我不知道此事，我们不会接受采访。随后他就挂断了记者的电话。
