近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首个新一类预防性生物制品——肠道病毒71灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理局批准，获得新药证书证书和生产批准。
手足口病是严重危害我国5岁以下婴幼儿的急性传染病。自2008年纳入国家疫情报告系统以来，每年报告手足口病病例超过100万例。截至2015年底，全国共报告手足口病2万例。已报告近1,400万例该病病例，超过3,300名婴儿和儿童死亡。发病率居法定传染病首位，病死率居前五位。对社会稳定和经济发展产生了重大影响。
该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率为94.6%，对EV71引起的重症手足口病的保护率为100%。临床结果表明，该疫苗安全有效，生产工艺成熟，产品质量稳定，处于国际领先地位。领先水平。目前，北京科兴新型疫苗产业基地已在昌平科技园区建成，设计年产能2000万剂。EV71疫苗的成功研发和产业化将极大缓解我国手足口病疫情。它将成为继2009年甲型H1N1流感疫苗之后，我国在全球率先上市的又一个应对重大新发传染病的疫苗产品。这为疫苗进入国际市场创造了条件。
