2015版《中国药典》已发布，将于2015年12月1日正式实施。与2010版药典相比，新版药典不再将紫鹤车及用紫鹤车配制的其他中成药列为生血丸。安昆赞玉丸、河车大枣丸、补肾固齿丸、益血生胶囊。收集品种目录。也就是说，紫鹤车这种中药材已经被从新版本《中国药典》中剔除。作为具有数百年历史的珍贵中药材，紫河车将何去何从？
紫河车正式“出局”
“紫河车”是一个中药方剂的名称。它实际上是由人胎盘加工和干燥而成。民间又称“衣子宫、胞衣”等名称。紫鹤车是具有数百年历史的传统中药。它被认为是能“温肾、益精、益气、养血”的滋补药物。紫河车如汤的组成成分有多种，最早的一种是河车大枣丸，起源于明代张介宾《景岳全书》。子河车的相关功能也记录在《本草纲目》中。
南方医科大学中西医结合医院彭康教授告诉记者，虽然紫鹤车没有直接用于中药处方中，但用紫鹤车制成的紫鹤车胶囊、胎盘片等中成药仍然被广泛使用。它比较常见，对先天缺陷、生长发育不良、免疫力低下的儿童以及成人病后护理有显着影响。
据悉，《中国药典》是国家为保证药品质量可控，保障人民用药安全有效而依法制定的药品编码。它是药品研制、生产、经营、使用和管理必须严格遵循的法律依据。它是国家药品标准体系。核。2015年版《中国药典》是中华人民共和国成立以来的第十版药典。收载品种总数达5608个，比2010年版药典增加1082个。不过，新版药典还列出了不再收载的类别。其中，紫河车及相关中成药被“拒之门外”。同时，1种小儿腹泻外用药、28种化学药品、6种生物制品、2种药用辅料也被列入不再列入目录。
紫鹤车被中医认为极为有效，为何被新药典除名？
因“安全隐患”被开除
国家药典委员会去年曾发布公告。根据原卫生部“医疗机构不得买卖胎盘”的相关规定和国家卫生计生委《人体捐献器官获取与分配管理规定》号文件精神，结合目前缺乏相关病毒检查的情况中药材紫河车标准中的项目。考虑到可能存在的安全风险，2015版《中国药典》不拟纳入2010版“紫禾车”及含有紫禾车的中成药——生血丸、安昆赞郁丸、补肾固齿丸、河车大枣丸、益血生胶囊。
康鹏教授表示，紫河车被驱逐与质量安全问题有关。胎盘是母体与胎儿之间物质交换的“中转站”。如果母亲本身是乙肝、艾滋病等病毒的携带者或感染者，胎盘也会“夹带”病毒。一旦胎盘来自受感染的母亲，未经严格检验进入市场消费，就有可能传播疾病。
资料显示，2005年，卫生部发布《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》号文，其中规定：“胎盘在分娩后属于母亲所有。母亲放弃或者捐赠胎盘的，可以由医疗机构处理。”单位或者个人不得买卖胎盘。”根据这一规定，胎盘只能作为医疗废物处理。但事实上，私自出售胎盘几乎是“公开的秘密”，而紫鹤车这种中药也被允许在市场上合法流通，引发了紫鹤车安全性的争议。
相关药企将何去何从？
据国家食品药品监督管理局网站查询，生产“紫鹤车胶囊”的企业多达9家，包括北京同仁堂健康制药有限公司、贵州三力药业有限公司等。输入“胎盘”一词进行检索，显示“胎盘片”、“人胎盘片”、“复方胎盘片”、“人胎盘组织液”等药品名称记录51条。搜索“人胎盘”，有14家生产相关产品的公司。
明确列入不再列入目录的产品目录的“生血丸”、“补肾固齿丸”、“益血生胶囊”各有一家“自主生产”的企业，而“河车大枣丸”包括北京同仁堂在内的生产企业有24家，生产“安坤瓒丸”的企业有6家。
《中国药典》由药典委员会根据《中华人民共和国药品管理法》的规定组织，负责组织《中华人民共和国药典》的编制和国家药品标准的制定和修订。它是法定的国家药品标准，是权威的中药工具书。业内人士表示，一种药品想要纳入医保、成为国家基本药物，是否已列入药典至关重要。而且，医生在开药时也会考虑尽量选择药典涵盖的药物。紫鹤车被踢出新药典，对于以紫鹤车为原料的药品生产企业来说是一个不小的打击。
记者在采访中了解到，由于原材料价格居高不下，紫禾车的价格涨至每公斤近千元。广州悦康生物制药有限公司相关人员告诉记者，该公司近期已停止生产“复方胎盘片”。“有的企业用动物胎盘来生产，但我们用的是人胎盘作为原料，因为成本价太高，我们就停止了生产。”浙江康德药业集团有限公司的工作人员也回应称，生产紫鹤车胶囊已停。北京同仁堂表示，目前河车大枣丸、紫河车胶囊等产品供应充足，但新版药典实施后，相关人员表示，生产计划是否落实还需等待上级通知。调整。
市民自行购买需谨慎
康鹏教授对紫鹤车被新药典除名一事表达了不同意见。“紫河车是味美药，在中药中使用了这么多年，证明确实有效。质量问题可以从源头上控制。如何加强管理更关键。这种做法不利于企业的发展。”促进中医药事业的发展。”彭康教授认为，尽管目前有研究寻求用动物胎盘替代人胎盘，但不可能达到人胎盘的效果。“中医药的发展不应该以西医的标准来衡量。”
市民可以购买紫河车并自行使用吗？记者在广州滨江东路一家医保定点药店看到，紫河车中药材仍有销售，但显然很少有人感兴趣。就连店员也很难确认药柜里是否有东西。当他拿出晒干的紫河车时，几个“小强”一起爬了出来。经过询问，紫河车10克售价30元，半个手掌大小的干紫河车售价130元。
广州中医药大学中医师研究表明，乙型肝炎病毒在100时需要110分钟才能失去感染性。因此，传统的煮紫河车的方法无法避免可能的病毒感染风险。彭康教授还建议，市民自行服用时应特别谨慎。首先要确认来源是否是健康的母体胎盘，是否经过病毒检测。其次，在加工过程中必须经过高温灭菌等处理。“不建议市民购买来源不明的胎盘或紫河车进行食用。”
