关注企业药品安全战略的意义(关注企业药品安全战略心得体会)

栏目: 护理 编辑: 争兴健康网 浏览量: 518

2009年6月26日下午,“新医改形势下医药发展趋势论坛”在天津天士力集团国际会议中心隆重召开。“新特药交会”11个学术分会之一,国家食品药品监督管理局副局长吴震、天津天士力集团董事长严锡军、天津天士力集团总裁吴峰以及科技部、国家知识产权局、军事医学科学院相关领导,全国近30家制药企业负责人及相关专家学者200余人出席会议。国家食品药品监督管理局副局长吴震座谈会由《中国医药报》总编辑方先业主持。国家食品药品监督管理局副局长吴震发表了《药品注册管理变革与新药研发趋势探讨》的精彩主旨演讲。与会专家学者就“新《专利法》带来的新药研发专利保护变化”、“国家重大新药创制项目解读-《中医药创新发展规划纲要》”、“紧密结合”等话题进行了讨论新制剂研发与临床需求”,天津天士力集团总裁吴锋以“新医改带来的挑战与企业药品安全战略”为主题发表演讲,并提出了“新制剂研发与临床需求的影响”的观点。新医改政策对医药企业——“重大利好与严峻挑战并存”。从对医药工商企业影响最大的三项政策基本药物制度、药品价格形成机制、药品集中招标采购制度入手分析,建议医药企业深刻认识药品安全监管:即:注重源头控制,注重全过程监管。一、重视标准完善和法制建设。明确公司药品安全战略,即“树立安全发展理念”、“明确第一责任人责任”、“落实高、严、快要求”。天津天士力集团公司总裁吴峰在“2009国际生物经济大会暨第44届全国新特药交易会”主会场上,天士力集团展示了大健康产业的一系列成果和产品。天士力坚持打造现代中药第一品牌,并从现代中药向生物医药、化学医药、特色医疗等产业拓展。形成了以医药为主领域的生命安全产业板块;并逐步进入保健品、保健食品、化妆品、安全饮用水等生命健康产业领域。其不断推动大健康产业发展的战略目标已经腾飞。

其中,上海天士力制药有限公司为推动生物医药产业发展,开展注射用重组人尿激酶原药申报,已完成细胞扩增、大规模细胞培养及初步纯化工作,并已成功应用于大规模应用。在生产车间实施。注射用重组人尿激酶原研药正式进入国家一类新药审批受理程序。天士力金纳生物科技有限公司生产的亚单位疫苗各项指标不低于国外同类型市售疫苗。已完成临床试验并通过天津市食品药品监督管理局现场审评。

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据悉,“2009国际生物经济大会暨第44届全国新药特药交易会”是迄今为止我国生物经济领域最权威、级别最高、规模最大的专业盛会。拥有近250名国内外知名专家和数千家企业。企业参加会议、展览。同时,大会还将陆续同时举办“政府论坛”、“生命科学与前沿生物技术”、“农业生物技术”等11个学术分会,邀请国内外专家学者、政府官员、诺贝尔奖获得者等参会。国内外相关领域。约250人出席会议参与讨论和交流。

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