近年来,一系列药品安全相关问题危害社会,业界不断呼吁药企安全生产、诚信经营。记者从湖南省食品药品监督管理局获悉,为加大对医药企业安全生产监管力度,保障公众用药安全,湖南省将大力推进药品医疗器械生产经营企业质量信用体系建设对全省医药企业进行严格检查。诚信分级,违法企业将被列入“黑名单”并受到严厉制裁。
据湖南省食品药品监督管理局消息,根据近日下发的《湖南省药品医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》号文件,湖南省将对范围内的医药企业质量进行五个方面的检查,即:企业信用建设理念和自律意识、企业质量管理体系建设及能力、企业产品质量状况、企业标准化生产经营状况、企业质量风险控制和应急处置能力建设。通过检查,将医药企业质量信用等级分为守信、基本守信、失信、严重失信四个等级。A级守信企业中,更加细化。质量信用等级分为AAA和AA。
据介绍,医药企业质量信用等级实行评估和动态管理,每两年评估一次。根据要求,药品监管部门将对药品、医疗器械生产经营企业从事不正当交易行为以获取商机的行为建立“黑名单”。对列入“黑名单”的企业,及时向社会公布,并限期整改;逾期不改正的,将受到严厉处罚。