自8月1日起1个月内，国家食品药品监督管理局将就新修订的《药品经营质量管理规范》公开征求意见。
新版普惠制无疑将为即将面临行业标准全面升级的医药流通行业增添一剂催化剂。准入门槛的提高将使中小医药流通企业首当其冲。
现代医药物流标准即将发布
与今年早些时候国家药监局发布的新版《药品生产质量管理规范》的全过程监管理念类似，新版GSP也体现了整个药品供应链的管理思维。
国药控股高级顾问甘荣福告诉《第一财经日报》，新版普惠制征求意见稿体现了供应链导向，强调从药品生产、流通、使用到正逆流的全流程管理理念。-回合管理；将通过建立覆盖整个医药供应链、以过程管理为重点的完整质量管理体系。
征求意见稿显示，新版GSP的重点内容是确定药品现代物流标准、加强药品冷链技术管理、推进企业信息化管理。
“这次我们是就总则公开征求意见，今后我们将分批就附件公开征求意见。”参与GSP修订的九州通药业董事温旭民告诉记者。
然而，业界对于现代医药物流标准一直存在争议。例如，2008年版普惠制征求意见稿规定，现代物流药品批发企业的物流中心仓储面积不得低于平方米。此后，各地现代医药物流创建激增，超过实际需求，甚至闲置。
钱荣福透露，自2009年国家启动新医改，商务部作为药品流通行业主管部门登场后，本次新版普惠制附录将推翻2008年版《普惠制》的部分规定。国家食品药品监督管理局普惠制征求意见稿。商务部将起草《药品批发企业物流服务能力评估指标》。
此外，据温旭民介绍，国家药监局还将在稍后公布的新普惠制附录中，对药品流通新兴业务模式，如药品第三方物流、药品电子商务等进行界定和规范。
事实上，在医药供应链中，医药第三方物流目前非常热门，国药控股、九洲通、英特药业等大型医药流通企业也在大力建设第三方物流。不过，目前使用的普惠制并不包括第三方物流。确定您是否具有GSP资格。
行业整合与分化加速
“可以肯定的是，医药流通行业的标准将会整体提高。行业门槛提高后，新进入者的难度将会加大。此外，对现有的小微企业也会产生不小的影响。”中型医药流通企业要加快行业洗牌和分化，进一步促进集中度。”九洲通副董事长刘兆年表示。
中国医药商业协会数据显示，目前全国有药品批发企业1.3万家，药品零售药店超过30万家。90%的公司是中小企业。整个行业的平均毛利率仅为5%至6%。
浙江海王药业股份有限公司董事长宋建华认为，由于毛利率较低、行业进入壁垒不断上升，药品流通行业已经很难吸引新进入者，新版GSP也不会对现有企业影响很大。“真正能对格局的洗牌发挥大作用的是新的医改政策和市场竞争。”
从医药流通行业现状来看，由于《医药流通“十二五”规划》等行业政策鼓励集中，并购正在成为行业集中的主流手段。2009年以来，每年都会发生数十起以国药控股、上海医药、华润北药等大企业为主导的并购事件。
上海医药董事长卢明芳在日前举行的2011医药产业资本年会上向本报表示，上海医药5月份发行H股募集资金21亿美元，其中40%将用于并购整合在药品流通领域。
不过，记者注意到，新版GSP虽然强调药品供应链管理，但其适用范围仅限于内部药品经营，占药品市场份额80%的医院药房渠道并未纳入范围。监督范围。
“这与现有的制度有关，医院药品库处于终端环节，从药品安全角度考虑，应该纳入GSP范围。”宋建华说道。
文旭民认为，如果要将GSP的适用范围扩大到医院药房，则需要对GSP《药品管理法》的上位法进行修改，而且程序会比较复杂。
然而，敏锐的药品流通企业也抓住了这一空白，借助药品供应链管理技术将服务延伸至医院。例如，国药控股、南京医药、华润北药等都在外包医院药房服务方面发力。九洲同业已成功与北京大学人民医院等数十家大型医院签订合作协议，为医院药房提供个性化供应链管理。协作平台。
九周通科技总裁顾春光认为，将现代物流服务延伸至药品药店，不仅为药品流通企业开辟新的业务空间，也有利于医院药品市场的发展。
