继去年11月西布曲明全面停牌后，另一大减肥药奥利司他的安全性近期也受到质疑。
2011年3月4日，国家药品不良反应监测中心发布最新《药品不良反应信息通报》号，提醒公众了解“奥利司他”及其安全问题，降低用药风险。报道称，截至去年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中已有120多例与奥利司他相关的病例报告。
据该中心发布的《警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险》介绍：“奥利司他是一种用于治疗肥胖症的药物。由于上市后监测中发现罕见的严重肝损伤病例，美国食品和药物管理局于2010年5月发布通知警告可能会造成严重肝损伤，虽然无法建立使用奥利司他与严重肝损伤风险之间的相关性，且目前发现的病例也很少，以让医务人员和消费者意识到这一点。国家药品不良反应监测中心已及时专门通报了该药品使用风险的安全信息。罗氏制药发言人曹勇表示，罗氏的奥利司他几年前已退出市场，海正药业证券事务代表表示，海正药业目前主要出口奥利司他原料药，目前不在国内销售。
罗氏、海正或遭“牵连”
从国家药监局网站获悉，目前，我国药监局批准的批准文号和品名“奥利司他胶囊”的产品均来自罗氏制药，共计10批次。其中一类属于“国产药品”类，即“奥利司他胶囊”，由上海罗氏制药有限公司生产；其余9个批号均属于“进口药品”类别，隶属于瑞士罗氏制药公司。此外，国内上市公司海正药业也拥有奥利司他的生产和出口业务。
对于这一安全警告，上海罗氏制药有限公司企业传讯部高级经理曹勇表示，不会对上海罗氏制药造成太大影响，因为该产品已不再在中国销售。
“目前我们还没有收到国家药监局的任何通知，我们也是刚刚得知这个安全警示。”曹勇说。罗氏尚未对目前被批准为“进口药”的罗氏“奥利司他”是否还能进口和销售发表评论。
海正药业证券部负责人表示：“目前，海正药业生产的奥利司他药品全部出口欧美市场。”
该负责人表示，海正药业出口的奥利司他药品尚未出现一例不良反应报告，且奥利司他药品业务只占公司出口业务的一小部分，因此对公司影响不大。公司。
减肥药市场竞争正在发生变化
据了解，国家药监局批准的两大类减肥辅助治疗药物所含成分分别是西布曲明和奥利司他。主要成分西布曲明的曲美退市后，奥利司他减肥药被视为下一个市场宠儿，国内多家企业开始注册生产奥利司他减肥药的药品许可证号。
记者了解到，重庆华森药业有限公司是国内一家奥利司他仿制药生产企业。公开信息显示，去年4月30日，由重庆知恩药业有限公司与子公司重庆鼎联药业有限公司共同开发的重庆华森药业有限公司正式宣布仿制生产奥利司他。已获得国家食品药品监督管理局批准，即将上市。
重庆华森药业有限公司品牌部李女士告诉记者：“确实对奥利司他仿制药进行了较大的前期投入，以及未来上市的时间表和具体应对计划。”国内市场目前还不能对外公布。”
不过，记者在各大网络销售平台上看到，罗氏制药生产的“奥利司他”海外代购业务相当红火，似乎并未受到影响。
记者联系了一位自称专门从澳大利亚代购奥利司他减肥药的网店卖家。他说：“每周都会定期运往中国。”他还提供了该药品从澳大利亚运往苏州的海关证明以及之前的销售发票。卖家透露，目前这款减肥产品在网上卖得很好，几乎供不应求。在该网店的交易记录中，记者发现，不到一个月的时间，售价799元和1499元的两款奥利司他产品共计被卖出36次。
罗氏制药销售经理沈志强曾表示，“从竞争角度来看，西布曲明的禁令肯定会对奥利司他产生良好的影响，因为这两种是目前主要的减肥药。”短短六个月内，两者均收到国家药监局的安全警示，后者于去年全面停牌。西布曲明下架后，奥利司他产品市场份额迅速扩大，目前面临越来越多的安全疑虑，命运未知。
新闻广播：
国家药品不良反应监测中心：减肥药奥利司他可能损害肝脏
奥利司他国内市场遭遇预警，减肥药市场或将发生变化
减肥药奥利司他不良反应120余例
