近日，国家药监局因发现甘肃大德利药业有限公司生产的注射用胸腺肽药品存在质量风险，责令召回。
截至2016年4月4日，已有7批次支注射用胸腺肽被召回，但4批次支药品已销往市场，且全部药品均已过期。作为最常用的免疫调节药物之一，胸腺素药物近年来频频遇到问题，呈现出“危险”之势。
不良反应7000余例，CFDA两次公开警告
胸腺素是胸腺组织产生的一种蛋白质和肽类激素，能促进淋巴细胞的成熟，调节和增强机体的免疫机制。
据了解，此次被责令召回的注射用胸腺肽是胸腺肽注射液的剂型之一。临床主要用于治疗各种细胞免疫功能低下的疾病，包括类风湿性关节炎、红斑狼疮、肾小球肾炎等。重症肌无力等自身免疫性疾病，以及恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的辅助治疗。
胸腺肽是最常用的免疫调节药物之一。我国早在1983年就已开始使用。2003年非典疫情蔓延时，胸腺肽作为免疫增强剂被广泛使用。但同时，胸腺肽注射液产品也因不良反应频发而饱受诟病。
据国家药品不良反应监测中心数据显示，1988年至2007年5月底，共报告因注射胸腺肽所致病例1976例。2003年至2011年4月30日，疑似胸腺肽注射液引起的不良反应共计5459例，其中重症1326例，占24.29%。
2011年10月25日，《药品不良反应信息通报》提示关注胸腺肽注射液严重过敏反应，称该品种存在剂量超标、超说明书使用、药物组合不合理等问题，儿童用药问题突出，核算为5.28%。
此前，国家药监局至少两次公开建议生产企业修改说明书相关内容，增加不良反应特别是严重过敏反应的描述。不过，健康时报记者查阅了25款注射用胸腺肽产品的说明书。除北京赛生药业在说明书中对不良反应有简要说明外，尚无明确的不良反应描述。
