简介:集草是国内唯一的纯冬虫夏草粉片,是青海春天制药公司的重要产品。2月,集草被发现砷含量超标,3月,集草停产。为了经营集草产品,青海春天投入了大量的广告费用。如果没有杆草,青海泉还会存在吗?
2月4日,国家食品药品监督管理局发布《关于冬虫夏草类产品的消费提示》号文,指出冬虫夏草为传统中药材,不属于军民两用物质。有关专家分析判断,保健食品安全国家标准中砷限量值为1.0毫克/公斤。长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉、纯粉片等产品,会导致砷摄入过量,并可能在人体内蓄积,风险较高。
在国家药监局暂停虫草生产和销售之际,“虫草第一股”青海春天药源科技股份有限公司开始了上演一场资本游戏。
4月6日,青海春天终于“软化”,回应称将停止生产冬虫夏草纯粉片,这意味着公司核心产品“集草”将停产。但在收到青海省食品药品监督管理局下发的停止试点通知之前生产的纯冬虫夏草粉片将继续正常销售。
就在此前的4月5日晚,青海之春发布了两条公告。一方面,其公告称,其控股股东西藏荣恩科技有限公司拟将三普药业收购的6种虫草相关药品的总经销权授权给青海春天。“延长寿命”;另一方面,我们将与国家食品药品监督管理局沟通,再次申请公开国家食品药品监督管理局发布的《关于冬虫夏草类产品的消费提示》所依据的法律法规。
这家以冬虫夏草为原料创立的公司能否度过这场危机?
“用嘴吃饭”冬虫夏草
价格是黄金的3倍
“冬虫夏草,开始吃吧。”正是这句广告语,让青海春天不仅以其主打产品冬虫夏草纯粉片“积草”创下了行业营销记录,还让一家不知名的公司一度被炒到市值数百亿。
冬虫夏草是幼虫和真菌的结合体。其主要活性成分是核苷和单糖。此外,还有腺苷、多糖等,几乎与普通木耳蘑菇的含量相当。但厂家经常宣传其所含的“虫草素”具有“抗癌、免疫、抗衰老”的功效。
在各类保健品中,青海泉的“集草”可以说是黯然失色。据介绍,其价格每公斤超过70万,是黄金的三倍。也被称为“软黄金”。然而,这种价格堪比黄金的“明星产品”却始终遭遇监管和身份尴尬。
改革开放前,冬虫夏草只被视为与人参、鹿茸并列的“中药三宝”中的普通药材,每公斤售价20元左右。20世纪80年代,冬虫夏草被称为“名贵滋补药材”,并与“抗癌”联系在一起。每公斤价格超过1000元。
根据现行国家管理规定,冬虫夏草不能作为普通食品或新资源食品的原料;原则上不再批准以冬虫夏草为原料的中成药注册申请;冬虫夏草不属于保健食品目录。
2001年6月7日,卫生部发布《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知(卫法监发〔2001〕160号)》号文,禁止使用国家一、二级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料。
2008年6月3日,国家食品药品监督管理局发布《含濒危药材中药品种处理原则(国食药监注〔2008〕271号)》号文,规定对濒危药材和中药不予批准现有国家标准中药的修改剂型和仿制,新药注册申请不予批准。受到严格限制。
随后,2010年12月7日,青海省完善了冬虫夏草的管理要求,发布了《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范(青食药监注〔2010〕63号)》号。
然而,2012年8月15日,时任国家食品药品监督管理局发布《关于印发冬虫夏草用于保健食品试点工作方案的通知》号文,强调“在合理保护冬虫夏草资源的前提下,高效开发利用冬虫夏草资源,推动高端冬虫夏草研发”。科技保健食品,研究制定《保健食品中稀有原料使用有效监管办法》,首次对以野生冬虫夏草为主要原料的保健食品进行规范,要求试点企业年销售量保健食品工业产品超过10亿元。首批试点企业包括青海春天、同仁堂、康美药业、金牌股份有限公司、江中药业,为期5年。
正是在这之后,青海泉的开发颠覆了中国已有数千年历史的冬虫夏草产业。青海春天,将冬虫夏草磨成粉末,制成含片,称为“集草”。同时,在全国各大城市的五星级酒店建立了类似奢侈品的营销网络。
根据已披露的财务数据测算,2015年集草产品销售收入约为10亿元,占青海春天总收入的80%。这个数字也让青海春天成为虫草行业的领头羊。今年1月29日,青海春天发布业绩预告称,根据财务部门初步测算,预计2015年归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长348%;2014年,归属于上市公司股东的净利润预计将增加,实现净利润7935.66万元,每股收益0.3989元。
四年内我三次更换身份,都被监管部门阻止。
在创造巨大效益的同时,青海春天也不断受到业界的质疑。
2009年,青海春天正式向市场推出冬虫夏草纯粉片。按照当时的规定,冬虫夏草可以作为土特产、中药材或食品流通。当时,青海泉获得了食品卫生许可证,集草被列为“普通食品”。
但不到一年后,2010年12月7日,国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司发布了《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》号。根据这些规定,集草被从食品范围中删除,归类为药品,具有“中药饮片”地位。
值得注意的是,在获得“中药饮片”资格期间,即2012年8月,国家食品药品监督管理局下发《关于印发冬虫夏草用于保健食品试点工作方案的通知》启动冬虫夏草作为保健食品试点。2013年,青海春天等5家企业入选试点企业,身份变更为“青海省优势资源综合开发利用试点产品”。
虽然这些变更是监管部门认可的合法身份,但多次身份变更却引发了各界争议。
2014年11月,打假人员王海怀疑青海之春生产的集草5X经典含片不含虫草素,并将其送往北京检测中心检测。测试结果令人惊讶。据检测中心工作人员介绍,检测仪器的检出限为5.63g/g。“没有检测到集草中含有虫草素。它可能存在,但无法检测到,因为它非常微量。”
此后,青海之春就陷入了涉嫌虚假宣传的泥潭。
2016年2月4日,国家食品药品监督管理局根据市场检测发布《关于冬虫夏草类产品的消费提示》,称长期食用冬虫夏草会导致砷摄入过量,可能带来健康风险。其中,青海春冬虫夏草纯粉片更是受到有关部门的严密监控。
尽管青海之春分别于2016年2月17日和3月4日通过信函和网络“挑战”国家药监局,申请公开《消费提示》的相关信息,其中包括本次检测检验检出的冬虫夏草。冬虫夏草粉及纯粉片生产厂家、产品批次及检验检测结果等文件。
然而,青海之春的举动并没有洗清其心中的积怨。相反,这促使国家食品药品监督管理局立即发文解释:“青海泉自开始生产集草产品以来一直无法解决这个问题,砷含量国家标准是总砷含量——保健食品中砷限量值为1.0毫克/公斤。根据2013年至2015年青海春生产的26批次集草产品的产品抽检,砷含量始终在4.4至4.4之间。mg/kg,比标准高出4-9倍。”
2月26日,国家食品药品监督管理局发布《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》。通知称,含有冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按照《保健食品注册与备案管理办法》相关规定进行,未经批准不得生产、销售。上述国家食品药品监督管理局于2012年8月15日发布的《关于印发冬虫夏草用于保健食品试点工作方案的通知》已暂停。这意味着青海春虫草纯粉片不能再生产和销售。
国家食品药品监督管理局表示:“冬虫夏草是中药材,不属于军民两用物质。有关专家分析判断,保健食品安全国家标准中砷限量值为1.0毫克/公斤长期食用虫草、虫草粉和纯粉片等产品,会导致砷摄入过量,风险较高。”
子公司“接手”业务,青海会“失业”吗?
4月3日,青海春天召开紧急董事会会议,应对主打产品冬虫夏草纯粉片被国家药监局停牌后的“失业”风险。
4月5日晚间,青海春天发布公告称,公司控股股东西藏荣恩科技有限公司拟出售其全资生产的虫草无味颗粒、虫草人参膏、虫草人参口服液。控股子公司三普药业有限公司将健肾益肺颗粒、健肾益肺口服液、理肺片等六种以冬虫夏草为原料的药品全国总经销权授权给青海春天子公司青海春天药业资源科技利用有限公司。使用”)。
资料显示,三普药业是西藏恩融于去年10月21日从上市公司智慧能源手中以3.2亿元的价格收购的。主营业务为片剂、硬胶囊、颗粒剂、丸剂、口服液、汤剂、酊剂的生产和销售;中、藏药材种植、销售;高新技术产品开发、项目投资、仓储服务、物流;上述项目相关信息咨询;经营进出口代理业务;保健品批发;中药材、藏药材的种植、销售;中药材、藏药材采购。
《中国经济周刊》记者多次致电青海之春询问相关情况。公司表示,以公告为准。
公告称,春天药业还计划充分利用其在冬虫夏草行业多年的研发和销售优势,与三普药业开展相关合作。双方将于近期进一步讨论、细化和确定本次合作的相关事宜。同时,加强冬虫夏草系列产品的生产和销售,根据公司实际情况和市场情况,尽快制定有效的营销计划,扩大产品销量,提高市场占有率。此外,计划加强和加快新型保健食品的研发和审批,尽快投入生产,并考虑适时并购,实现公司的延伸发展,确保可持续发展能力。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为,在这场“停业风波”中,同仁堂等多家企业被纳入试点单位,但并非主营业务。仅青海泉由于业务高度集中,单一依赖集草产品陷入危机。
“青海春天应打造更加丰富的药品保健品产品线,并以集草带动青海春天系列产品群的发展,从而降低政策风险因素较高的集草在经营业绩中的占比,同时时间增加抵抗风险的能力。”史历臣说道。