导语：25日全国儿童疫苗接种日之际，世界卫生组织驻华代表处接受采访时表示，中国制造的疫苗正在走向世界。虽然3月份山东省发生的“问题疫苗”事件对我国疫苗市场造成较大影响，但我国疫苗生产和疫苗安全仍走在世界前列。
截至目前，我国已有两家企业通过WHO预认证。今年5月，华兰生物的脑膜炎球菌疫苗将接受世界卫生组织现场检查；此前的2013年，中国生物技术股份有限公司旗下成都生物的乙型脑炎减毒活疫苗通过了世界卫生组织的疫苗预认证，中国也是如此。首个通过世界卫生组织预认证的疫苗产品，实现了中国疫苗国际化“零的突破”。此举也标志着经过不懈努力，中国疫苗产品的监管、研发和生产获得国际广泛认可，“中国制造”进入全球疫苗供应商之列。
疫苗是防控传染病最有力的“武器”
疫苗接种是公共卫生防控最有效、影响最广泛的措施之一，也是各国防控传染病最有力的“武器”。通过疫苗接种，天花已在世界各地成功消灭；多数国家和地区已阻断野生脊髓灰质炎病毒的传播；全球由白喉、百日咳、破伤风和麻疹引起的发病、致残和死亡也大幅下降。
中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师余文洲表示，我国从1978年开始实施计划免疫，接种“四苗”，预防六种疾病。1988年、1990年、1996年，我国卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、白喉破伤风百日咳疫苗、麻疹、麻疹等四种疫苗的接种率分别在省、县、乡单位达到85%的目标。2002年，新生儿乙型肝炎疫苗被纳入国家免疫规划；2007年，国家免疫规划扩大，将甲型肝炎疫苗、乙型脑炎疫苗等纳入国家免疫规划。14种国家免疫规划疫苗可预防15种疾病。目前，乡镇国家免疫规划疫苗接种率已达90%。
通过实施疫苗接种工作，我国消灭了天花，并于2000年实现了无脊髓灰质炎的目标。新生儿乙肝疫苗接种推广后，5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从由1992年的9.67%下降到2014年的0.32%，下降了97%。由于接种乙型肝炎疫苗，慢性乙型肝炎病毒感染人数已减少超过3000万人。2015年，麻疹报告发病率降至3.11/10万，降至较低水平；日本脑炎报告发病率降至0.046/10万，流行性脑脊髓膜炎报告发病率降至0.01/10万以下，百日咳报告发病率为0.49/10万。2015年，全国报告甲型肝炎例，发病率为1.66/10万，比纳入国家免疫规划前下降72.2%。
通过世卫组织预认证的疫苗并非“一劳永逸”
据了解，1987年，为了确保联合国机构从不同渠道购买的疫苗安全，世界卫生组织启动了“疫苗预认证系统”。此后，该公司疫苗产品若想进入联合国采购目录，必须通过世界卫生组织的“预认证”。而企业要想申请世界卫生组织的预认证，还有一个重要的前提，那就是该国的疫苗监管体系必须通过世界卫生组织。认出。世界卫生组织网站的疫苗产品清单上，来自英国、美国、法国、德国、巴西、古巴、保加利亚、印度等国家的约30家企业已通过预认证，向联合国机构提供疫苗产品。
兰斯表示，过去六年来，世界卫生组织对中国疫苗生产监管情况进行了两次深入的独立评估，两次评估结果都表明中国的监管体系符合世界卫生组织的标准。通过世界卫生组织疫苗预认证后，联合国采购机构即可将产品纳入采购目录。更重要的是，中国疫苗产品的质量、产能和价格优势将为发展中国家儿童免受相关疾病的侵害提供有力支持。不过，兰斯也指出，疫苗获得世卫组织的预认证并不是“一劳永逸”，世卫组织会定期重新评估疫苗监管体系。
国家联合疫苗工程研究中心主任、国家“863”计划疫苗项目首席科学家、中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示，疫苗是主要用于疾病预防的特殊产品在健康的人中，国家对它的安全性要求是第一位的。通常，一款疫苗从研发到上市需要经历至少8年甚至20年的漫长研发阶段，并经过一系列严格的管理。疫苗必须经过严格的动物实验和临床研究才能注册。实行严格的批签发制度，接种前、接种中、接种后要求完整、科学、规范。作为疫苗生产的“国家队”，始于1919年、即将迎来“百年华诞”的中国生物技术集团，始终担负着国家一流疫苗的研发和生产。目前，国内疫苗市场上约70%的一类疫苗和约40%的二类疫苗由中国生物技术生产和提供。
据了解，日本脑炎是一种通过蚊虫叮咬传播的疾病，可引起脑部炎症。其区域性季节性流行是世界范围内的重大公共卫生问题。由于日本脑炎目前尚无特效治疗方法，因此接种疫苗是有效的预防措施。
杨晓明表示，通过世界卫生组织疫苗预认证的乙型脑炎减毒活疫苗是我国自主研发的疫苗，拥有自主知识产权。是由中国食品药品检定研究院、成都生物制品研究所于永新院士领衔的研究团队。该疫苗由产品开发团队共同研发，于1998年获原卫生部批准生产销售，至今已使用超过6亿剂，为亿万儿童提供了有效的免疫保护。此前，通过联合国儿童基金会的采购和招标流程，国药控股成都公司于2015年2月15日完成向老挝运送178.9万剂日本脑炎减毒活疫苗，成为联合国儿童基金会第一家采购中国疫苗也是全球免疫联盟首次使用中国疫苗促进中低收入国家疫情控制。
