新华网合肥2月2日电近日，食品药品监管总局公布了10种不合格保健品名单，其中河南邦瑞特药业有限公司生产的3批次邦瑞特牌心精胶囊均被检出非法添加褪黑激素。
商业广告声称此类保健品可以改善睡眠、增强免疫力、促进记忆力。但专家认为，对于绝大多数失眠患者来说，褪黑素不仅不能改善睡眠，长期大剂量使用还会导致一系列不良反应。
褪黑素生产和使用混乱
安徽省食品药品监督管理局风险管理处副处长颜忠平表示，总局发布的邦瑞特心经胶囊非法添加褪黑素，因为该成分未列入食药监部门的注册信息。
记者查阅药监局保健品信息后发现，邦瑞特心经胶囊适合睡眠不好的人群。主要原料为枣子提取物、五味子提取物、刺五加提取物、灵芝提取物、茯苓提取物等。
严忠平表示，我国对保健品实行严格的备案审查制度，严禁在申报成分外添加其他药品成分。近年来查处的非法添加褪黑素案件多起。例如，美国保健品巨头GNC将这种激素添加到其生产的特殊形式的普通食品中。
据业内人士分析，目前褪黑素的生产和使用比较混乱。市场上几乎所有的褪黑素原料都是化工厂生产的。无食品卫生许可证、无药品生产许可证、无原料批准文件。
按照规定，食品中不能添加化学原料，但很多厂家在其褪黑素产品中仍然使用这些未经验证的褪黑素原料。作为激素，应该有剂量限制，但褪黑素没有安全剂量标准，所以很多厂家滥用、随意添加。
记者调查发现，除了实体药店和商场外，网上销售的褪黑素产品尤其受欢迎。例如，某电商平台销售从美国进口的褪黑素片，短短一个月的交易额就达2538颗。产品介绍称，这是来自美国的褪黑素，从天然核桃中提取，每片含量约为3mg。适合多种睡眠质量较差的人群，让用户无忧无虑地做个好梦，直到天明，并且不依赖于产品。性，甚至鼓励消费者从20岁开始从体外补充褪黑激素，声称可以保持年轻状态的褪黑激素水平，提高睡眠质量。
另一种产品JamiesonMelatonin声称起源于加拿大。微信上声称可以替代地西泮，且无副作用。是一种不会成瘾的保健食品，每片含量高达10mg。
记者随机采访了一些购买者，他们均表示，广告中声称褪黑素有明显的助眠作用，适合人群广泛，无副作用；尤其是一些长期失眠的患者，担心服用安眠药会上瘾或导致记忆力减退等，褪黑素起到助眠的作用。
不适合很多失眠患者
‘褪黑素只适合极少数睡眠不好的人，其副作用肯定不亚于镇定剂。安徽省精神医学研究中心睡眠障碍科主任朱道民医生表示，他在临床上治疗过很多服用此类保健品的患者，但效果并不理想。有的患者甚至连续服用9个月，但睡眠质量却丝毫没有改善。
专家表示，褪黑激素是人脑松果体分泌的一种激素。正常的分泌状态呈现昼少夜多的规律。随着年龄的增长，分泌量逐渐减少。如果失眠是由于褪黑激素分泌减少引起的，对症补充褪黑激素会有一定的效果，但失眠的原因非常复杂，并不适用于大多数患者。
服用褪黑激素的不良反应包括皮肤瘙痒、皮疹、腹泻、腹痛、嗜睡、头痛、头重、疲倦、男性乳房发育等。严重不良反应包括心动过速、睡眠紊乱、精神障碍、定向力丧失、焦虑、视神经炎，ETC。
上述不良反应在褪黑素保健品的说明书上几乎看不到。这些产品不仅剂量大，例如商店出售的褪黑素通常为3毫克片剂，相当于体内正常水平的10倍，而且还误导消费者长期服用，最终导致到依赖。
专家指出，未经医生检查证明缺乏这种激素而长期使用这种激素，可能会干扰或导致整个内分泌系统紊乱，引发其他疾病。特别是孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、自身免疫性疾病、神经系统疾病等患者应慎用或禁止使用。
