全国范围内的药品“团购”,使药品价格大幅下降。
近日,国家组织开展药品集中采购和使用试点扩大并公布中标结果。与扩大地区2018年最低采购价格相比,入选药品价格平均下降59%;与“4+7”试点地区入选价格相比,本次入选药品价格平均下降了25%。
药品价格关系民生,牵动人心。“4+7”试点的扩大,有望为更多领域的患者带来实惠,也为更广泛的“团购”奠定基础。在政策“组合”频繁、仿制药质量提升的背景下,药品价格有望进入新一轮下跌。
中标价低外企踊跃
“扩大化”从何而来?事实上,这次集中采购是在2018年北京、天津、上海、广州等11个城市试点基础上的扩大范围。为了扩大改革效果,除了上述11个城市外,河北省、福建省自行跟进试点,其余25个省份和新疆生产建设兵团参与本次扩容。这也意味着国家组织的药品集中采购和使用试点已扩大到全国。
77家企业参与招标,25个药品再次被“挤掉”——个。经过激烈竞争,拟中选药品价格在“4+7”试点基础上再次“触底”,无一更高比最后选择的价格。
例如,降压药苯磺酸氨氯地平片经过竞标,单片价格已降至7分钱以下;用于治疗乙型肝炎的恩替卡韦在“4+7”试点中中标价为0.62元/片,较2017年降价幅度达到95%。扩大招标后,最低中标价下降至0.182元/个,降幅高达70%。
药品集中采购为何能突破“底价”?专家表示,与此前的“4+7”试点相比,此次集中采购范围更广。基于全国范围内的增量,企业对“以价换量”信心充足。随着医改的推进和医保支付方式的改变,药价长期居高不下的时代已经改变。
齐鲁制药集团副总裁包海忠表示,虽然中标价格明显较低,但公司保留了合理的利润率。国内药品营销费用相对较高。回归到相对合理水平是大势所趋,降价是正常过程。
值得注意的是,在本次采购中,多家外资原研药企业和仿制药企业也加入竞争,部分原研药企业的报价甚至低于仿制药。阿斯利康、赛诺菲、礼来、默克等知名药企均在竞购中有所斩获。
此外,首次亮相的印度仿制药也进入候选名单。印度雷迪博士实验室生产的精神药品——奥氮平片以123.8元/盒的价格成功入围,未来将供应山西。浙江等8个省市。
对于药企的积极态度,国家卫健委卫生发展研究中心研究员付洪鹏分析,带量采购模式不仅会给药企带来经济效益,还会创造更多“无形效益”。”。集中采购和大规模扩量的吸引力也将吸引更多外资药企的参与。
“团购”效应强劲,药品供应稳定
此次试点扩大,国家组织药品集中采购的“团购”效应再次显现。
由于带量采购与招采一体化,国家组织药品集中采购,有利于真正发挥市场配置资源的作用,减少流通环节的不合理成本,从而大幅减少药品价格。
去年启动的“4+7”试点,25种入选药品平均价格降低了52%。数据显示,截至今年8月底,精选药品采购量已达17亿片。患者药品费用负担减轻,尤其是慢性病、重病患者获得感强烈。与此同时,非试点地区群众越来越渴望扩大试点范围,早日用上优质低价的相关药品。
与“4+7”试点相比,为保证所选药品供应,本次试点扩大允许每个品种多次中标,扩大药品供应来源。中选企业少于3家的品种,适当降低约定采购量比例。降低供应风险。同时,要求生产企业按照采购协议供货充足数量,确保稳定供应。
北京大学药学院教授、北京大学药品管理国际研究中心主任石录文表示,集中采购、扩大使用可以不断扩大批量采购的经济效应,利用市场机制促进药品回归合理市场价格,让更多患者用上。优质低价的药品将进一步改善人们的用药可及性。
确保药品价格下降、质量提高
扩大试点的迅速落实,响应了广大群众早日用上低价药品的呼声。但人们对药品供应和质量仍存诸多疑虑。
第一,什么时候全世界的患者能够享受到优质低价的精选药品?
据介绍,下一步,各地将重点抓好评选结果落实,确保年底前患者能用上低价药品。试点办公室相关负责人介绍,确保所选药品进入医院并优先使用,是试点扩大成败的关键。医疗保障部门将会同卫生部门完善公立医院激励约束机制,确保获奖成果落实。
二是如何保证所选药品既能降低价格又能提高质量?
专家认为,“4+7”试点的25种药品已经经过一段时间的检验,无论从临床替代使用还是药品质量和供应保障方面均不存在问题。
试点办公室负责人表示,相关部门将采取有效措施,确保入选药品质量,督促入选企业落实药品质量安全主体责任,加强生产全链条质量监管,加强药品不良反应监测,加大对违法违规企业的责任追究力度。
第三,何时会增加更多品种的药品试点范围?
专家表示,“4+7”试点批量采购的25个品种只是目前临床使用的有限品种。除了25个品种之外,未来肯定还有更大的降价和效率提升空间。
施录文分析,此次扩容在原有25个品种的基础上扩大了面积,可以最大限度地检验试点政策能否发挥政府和市场的作用,能否真正实现“量价联动”。”明确相关问题后,可以考虑进一步扩大品种范围。他还强调,选择集中采购的药品必须临床认可度高、涉及人群广、或者社会关注度高,能够在大多数医疗机构良好使用。
引导医药企业创新升级
此次扩大试点仍将以“通过一致性评价”作为仿制药入围标准,推动企业加快一致性评价工作,引导产品结构升级。从拟选结果来看,仿制药替代原研药的效果明显。
试点办公室负责人表示,试点扩大后,25个药品大宗采购将覆盖全国,这对企业的产品质量、产能供应和成本控制都将提出更高的要求。企业将面临更大的竞争压力,有利于促进行业优化。重组将逐步改变行业规模小、质量低的局面,促进行业规模化、集约化、现代化。
某药企负责人表示,普通仿制药将进入微利时代。随着“4+7”试点等相关政策的实施,无障碍的普通仿制药将逐步回归到生产利润水平。这将促进医药企业优胜劣汰,也将激励更多企业挖掘市场潜力,走上创新发展之路。
在扩大试点的同时,最近一则政策文件引起关注:——,第一批鼓励仿制药目录正式发布,临床必需、疗效确切、供应紧缺的33种药品纳入其中。
仿制药是全球各国医药市场的重要组成部分,行业未来前景十分广阔。专家表示,目录的公布为国内医药企业指明了发展方向。谁能带领教师生产出需求量大、质量稳定、疗效可靠的仿制药,谁就能占领当前市场。