记者1日从疫苗生产企业江苏延申生物科技有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬病疫苗不合格。
根据规定，中国人用狂犬病疫苗效价为每剂2.5国际单位。江苏燕神总经理刘武坦言，该公司2008年生产的4批次人用狂犬病疫苗滴度均低于国家标准，可能导致接种后免疫抗体水平较低，无法充分发挥作用。发挥疫苗的预防和保护作用。均为不合格产品。
对于近期山西发生的导致15名儿童死亡的“问题疫苗”事件，刘武表示，这些儿童接种的是乙型脑炎疫苗，而“燕神从未生产过乙型脑炎疫苗，儿童死亡事件是在山西发生的。”山西与延申无关。””。
“2008年7月至10月期间，我们有4批剂人用狂犬病疫苗存在质量问题。”刘武说。
刘武还表示，自2009年11月30日以来，“公司未生产、销售任何类型的疫苗”。一方面，国家药监局的调查尚未结束。该产品无法获得生物制品运输或进口时必须持有的批签发。“如果产品不能上市，公司当然不会坚持生产。”另一方面，燕申流感疫苗的GMP认证已于今年2月到期，目前认证申请仍在进行中。“因此，该公司的甲型流感疫苗目前尚未生产。”
2009年12月3日，国家食品药品监督管理局发布公告称，河北福尔生物制药有限公司、江苏延申生物科技有限公司2008年7月至10月生产的7批次共计21.58万支。人用狂犬病疫苗存在质量问题，责令停止包括人用狂犬病疫苗在内的所有产品的生产和销售。
近日，有舆论指称江苏延申疫苗造假事件已伤害全国超过100万人。该公司7名高级管理人员因涉嫌生产、销售不合格药品被批准逮捕。江苏延申疑似复工。
针对舆论指责，国家药监局新闻发言人颜江英表示，目前相关案件正在调查中，尚未得出最终调查结论。药监部门尚未向任何媒体公布所谓的调查结果。严江英还表示，江苏延申疫苗的问题在于其效价低于国家标准，防护效果可能达不到理想标准。
江苏燕申在2008年中国狂犬病疫苗批次发布数据排行榜中排名第四，占据国内市场11%的份额。2009年，作为国内八家具有甲型H1N1流感疫苗生产资格的企业之一，江苏燕申接到工信部订单630万支，位居全国前三名。
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