特殊药物是指具有特殊疗效的药物,多用于治疗疑难病症的药物。作为医改的重要组成部分,特效药占有重要地位。今年两会上,代表们提出降低特定药品价格。
近日,国家卫计委主任李斌透露,包括进口抗癌药在内的5种药品已参与卫计委谈判机制,价格基本可以下调超过50%。这五种药物都是治疗效果显着的特殊药物,但是价格极其昂贵。
《第一财经日报》记者从不愿透露姓名的业内人士处获悉,上述5种药物分别是吉利德公司用于治疗乙型肝炎的替诺福韦酯和新基制药公司用于治疗多发性骨髓瘤的替诺福韦酯。来那度胺和吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼用于治疗晚期非小细胞肺癌。
这五种药物的价格可谓“奇贵”。以吉利德公司生产的替诺福韦二吡呋酯为例,单瓶进口价格为2100元至2500元。业内人士预计,如果是国产的话,价格可以降到二十分之一。“这种药一旦国产,在国内将是一个至少10亿的市场。这还是根据关于国产药品的价格。”东方董事长彭志恩告诉记者。由于吉利德的专利保护,国产仿制药要到2017年才能在国内市场销售。
目前,中国市场上尚无正规渠道可以替代替诺福韦二吡呋酯的药物。患者大多依靠代购从南非、印度等地获取仿制药。然而,由于仿制药工艺不同,其效果差异很大。
不仅是特定药品,新医改以来药品降价一直是核心。此举对外资药企影响较大。
去年湖南、浙江的药品招标采购中,大量外资药企因招标价格过低而放弃招标。那么,对于本轮降价幅度高达50%的“特效药”谈判,外资药企是否会选择接受这一提议,以更低的价格换取更大的市场呢?《第一财经日报》记者采访了几位外资药企高管,后者得到了肯定的答案。
“我们肯定不会放弃成熟的处方药市场,因为总量还是很大的。但是,由于招标政策和整个医改的趋势,这个成熟的市场会变得越来越难。所以,现在不少外资药企的反应就是把希望寄托在“重磅新药”上。一位不愿透露姓名的外资药企高管对记者表示,在他们看来,新药审评政策的放开将是“重磅新药”。在价格方面,他们寄希望于医保、商业保险和个人的共同努力,“因为国家医保的总量限制,政府需要做出一些努力。”一个选择。需要衡量和评估创新药物的价值,选择中国患者最急需的药物。”
“如果招标中药品价格有一定的调整,我们是可以接受的。作为一家外资药企,我们必须清醒地看到,如果只在仿制药领域竞争,是不可能在中国市场取得成功的。””百时美施贵宝中国区总裁林泰康告诉《第一财经日报》记者,“我们十年前就做出了这样的决定,我们希望产品能够慢慢走出比较常见的基础治疗领域,或者是差异化比较小的治疗领域。”我们希望重新配置资源,在生物制药领域加大投入。”
事实上,对于国外药企来说,成熟市场即使降价也不会放弃,主要是“注意力”的转移。如今,国外药企正在改变传统药品的定价和销售策略。对企业管理最直接的影响就是以前的销售驱动模式正在慢慢转变为创新驱动。目前,包括百时美施贵宝、赛诺菲在内的多家国外药企都加大了在华研发投入,旨在将未来的研发负担更多地放在创新药物上。
正如林泰康所说,单纯依靠成熟产品的推广在今天是不可持续的。
国外药企更愿意专注于创新药。一方面,成熟产品降价是因为下滑。另一方面是政策驱动:根据新出台的新药优先审评政策,申请人在欧盟和美国同时申请并获得批准。开展药物临床试验的新药临床试验申请,或者在我国同一生产线上生产并在欧盟、美国同时申请上市并通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请可以优先审查。
尽管医改降价下乌云重重,但这一政策的提出,却重新燃起了外资药企对中国市场的“占有欲”。这意味着全球新药在中国同步上市成为可能。现阶段,重磅药物往往需要等待6至8年甚至更长的审评期才能进入国内。对于公司来说,这是一个巨大的时间投入。成本。毕竟,与成熟药物相比,新药和重磅药物的市场和利润空间更具吸引力。
“如果我们想进一步提高我们在中国的利润水平,一个明确的策略是我们对创新药的投资必须大于对成熟药物品种的投资,因为我们看重中国新药上市改革给我们带来的机会。”林泰康说。“如今的重磅新药不需要像过去那么长的产品发布期,因为信息传播的速度比以前更快。在美国,我们的一款针对肺癌患者的免疫肿瘤药物上市后,80%的患者立即被采用。”