国家食品药品监督管理局近日发布通知，新版《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》自2016年1月1日起启用。新版《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的正、副本须注明每日监督机构、日常监督人员和监督举报热线，落实监督责任，接受社会监督。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年。有效期满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当按照《药品生产监督管理办法》的规定，向所在地省级食品药品监督管理部门提交《药品生产许可证申请表》及相关申请材料。第14号行政命令）；有效期满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》的规定向所在地省级食品药品监督管理部门提出换证申请。18）。
为便于统一管理，对2015年底前未过期的《医疗机构制剂许可证》和《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范〉的通知》，省食品药品监督管理局将在2015年底前更换新许可证，有效期与原许可证一致。
根据原国家食品药品监督管理局《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》、《药品生产许可证》等文件要求，未按要求通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业，自1月份起2016年1月1日起，不再允许药品生产，不再发布新版本《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》。
根据《药品生产许可证》规定，不具备相应中药提取能力的中药提取物生产企业和中成药生产企业，不再颁发新版：010-。
