新版药典的实施正在加速医药行业的洗牌。“全国抗炎利胆片的生产批文共有129个，原本实际生产的企业约有50家，2010年版《中国药典》提高了该药品的质量标准后，目前仅有20家。有条件按新标准生产的企业”广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源表示。销售消炎利胆片的，近日向新快报记者表示，010已于去年10月1日实施。-增加了该药物的行业集中度。
记者近日走访广州市场的老百兴大药房、海王星辰等8家广州主流药店发现，仅有白云山和记、广东罗浮山国药股份有限公司、广东长青药业有限公司有限公司、广东在天药业有限公司等四家企业目前仍在市场上销售。
产品利润减少50%
消炎利胆片是治疗急性胆囊炎、胆管炎的中成药。它们在中国市场上已有30多年的历史。由于功效好，价格不到10元，很受大众欢迎。由于其成分主要为穿心莲、西黄草等，且这些原料的主要产地均来自广东，因此该药物主要由广东制药企业生产。记者在国家食品药品监督管理局网站上查到，有生产批文的企业有129家，其中广东有38家，占比近30%。
2010年10月1日新版《中国药典》实施前，消炎利胆片执行标准均采用1997年版《中国药典》规定的成分指标。质量标准较低，质量可控性较差。新版药典实施后，按照新标准，消炎利胆片中主药穿心莲的含量比原标准高出3倍以上。旧标准中小片含穿心莲内酯1毫克，大片含穿心莲内酯3毫克；新标准分别为5毫克和10毫克。这将导致企业界的成本增加。罗浮山国药营销部部长郑传宇表示，该厂一次性投入研发和设备费用超过500万元。
李楚源告诉记者，与新旧标准相比，加上今年原材料价格上涨，整体来看，消炎利胆片的利润空间缩小了50%。
生产企业减半
“去年10月新标准实施前，虽然不少有生产批文的企业因非主导产品、产量小、市场占有率低等原因没有生产，但国内仍有约50家企业生产消炎药。和利胆片。”李楚源表示，新版《中国药典》实施后，只有20家企业可能符合新规。如今，一年过去了，该药的市场格局发生了更大的变化，行业集中度越来越高。目前，白云山和黄、罗浮山国药和万年青占据80%的市场份额。
记者还了解到，对于消炎利胆片新标准的实施，相关生产企业呈现出三种不同的情况：有的企业选择加大投入以适应新标准的需要；有的企业选择加大投入以适应新标准的需要；有的企业选择加大投入以适应新标准的需要。一些企业选择消化库存，对成本效益进行综合判断。然后进行下一步；有些企业完全无法满足新标准的要求，只能选择退出。
事实上，消炎利胆片只是新版药典加速医药行业洗牌的一个缩影。
2010版《中国药典》不仅收录项目数量增加了40%以上，而且比原标准提高或提高了70%。业内人士表示，这必然导致优势企业的市场地位更加突出。
广东省药检所所长谢志杰表示，资金和研发技术是目前制药企业面临的第一道关卡。那些实力不足的企业将在本轮标准提升中被淘汰。
中投咨询医药行业研究员郭凡利表示，目前我国90%左右的医药企业都是中小企业。其中，最好的年销售额在1亿元左右，大多数中小企业的年净利润只有1000万至2000万元。元。将每年净利润的一半用于品质升级，显然是很多中小企业根本无法承受的成本。
