医院自制氧气有什么规定(医院自己制氧合法吗)

栏目: 内科 编辑: 争兴健康网 浏览量: 810

近年来,工业氧气冒充医用氧气等问题不断被曝光,医院用氧质量成为社会关注的焦点。记者近日从广东省燃气协会主办的医用氧气研讨会上获悉,长期以来,医院医用氧气与分子筛制氧并存。但对氧气纯度的要求不同,存在较大的监管漏洞。越来越多的医院为了牟取暴利,使用分子筛设备自己制氧,严重威胁患者的生命。

问题一:工业氧气冒充医用氧气

医院自制氧气有什么规定(医院自己制氧合法吗)

前段时间,湖南一家医院使用工业氧气代替医用氧气,在全国引起轩然大波。记者走访广州市场发现,由于我国对医用氧气的流通和使用缺乏监管,医用氧气的经营处于无序状态,工业氧气冒充医用氧气的概率较大。仍然很高。

据悉,在我国,医用氧气生产企业必须投入巨资进行GMP生产改造,只有通过认证后,产品才能投放市场。工业氧气没有这个要求。此外,医用氧气必须经过杂质检测。一旦杂质超标,不得出厂。工业氧气没有这个要求。因此,市场上医用氧气的价格往往是工业氧气的两三倍。于是国内一些经销商就想出了用工业氧当医用氧的想法。

“气瓶里的气态氧气更危险,”广州一家医用氧气公司的首席执行官邓先生说。气态氧容易产生水分,导致钢瓶容易生锈。国家法规要求定期检测装有医用气氧的瓶子的含水量。对工业氧气瓶没有要求。如果病人从装有工业氧气的生锈瓶子中吸入氧气,一些铁锈可能会被吸入肺部,引起肺气肿。

“我们很想把自己生产的瓶装氧气直接供应给医院,但很多医院喜欢借助经销商。我们的瓶子出厂后,经销商会不会回收这些瓶子,然后充装工业氧气呢?”我不知道,也许瓶子上写着医用氧气,但里面是工业氧气。”

问题二:医院两种不同身份的氧气并存

据悉,目前我国医疗机构使用的氧气有两种,一种是作为药品管理的医用氧气,另一种是医院自制氧气。医院里的空气通过安装一套分子筛设备处理成氧气。广东省燃气协会专家刘源介绍,这两种氧气并存的现象已经存在多年。

国家规定医用氧气必须按照医用氧气国家标准和2005年版《中华人民共和国药典》生产,其中氧含量不得低于99.5%,每批产品必须被测试。但分子筛设备生产的氧气不需要许可证,产品没有注册,产品没有经过检验,处于监管真空状态。

“分子筛氧的纯度为50%~93%,设备刚投产时纯度比较高,但使用一段时间后,如果维护跟不上,纯度就会下降。2008年浙江曾发生一起死亡病例,最终检查发现,当时的氧气浓度只有18%,低于空气中的含量。”刘源说道。多家企业反映,目前大多数医院使用分子筛制氧设备生产氧气,含氧量为70%~80%,CO2等有害物质未经检测直接用于临床,威胁人们的生命。

问题三:医院常用自制氧气

目前各级医院普遍使用分子筛制氧。据悉,湖南20%以上的医院使用分子筛制氧,广州很多较大的医院也使用分子筛制氧。在一些省份,分子筛制氧已占据制氧市场三分之二以上。但国家药品监管部门允许其存在,并颁发了《关于医用氧气管理问题的通知》号。“我们投入了数千万元进行注册和认证,但医院只需要花费数百万购买设备来自己生产氧气。一方面,国家严格要求医用氧气企业按标准生产,另一方面,另一方面,它允许医院自己生产氧气,实行双重标准。”广州一家燃气公司的副总告诉记者,广州一家医院以前每个月要用几千瓶氧气,但用分子筛设备制氧后,就不再采购我们的氧气了。这些分子筛设备的厂家直接把设备送给医院,然后通过给医院供氧来赚钱,这样就导致医院不花一分钱就赚了钱。

理由:20元成本可以卖240元

医院之所以如此热衷于自制氧气,与利润是分不开的。广州一家大型医用制氧公司的CEO表示,医院使用分子筛制氧有巨大的利润。这些分子筛制氧设备的价格从10万到几十万元不等。一般一家医院需要两套设备,最多花费数百万元。但卖氧气可以赚很多钱。据悉,目前一立方米医用氧气市场价格约为7元,一瓶氧气价格约为40元。但如果用分子筛来制氧,只需要几块钱。即使加上医院的人力、管理等成本,成本仍然很高。只需要20元左右。价格相差一半。

虽然医用氧气和分子筛氧气的含氧量存在显着差异,但医疗机构以相同的价格出售两者。消费者不知道他们正在使用哪种氧气,也无法选择使用哪种氧气。该人士给记者算了一笔账:医院吸氧的收费是按时间计算的。一般收费为6元/小时,但一个病人可以吸入一瓶6立方米的氧气40小时。如果病人吸完一瓶氧气,需要240元,而一瓶氧气只需40元。至于医院自制的氧气,则更便宜,只要20元,却按医用氧气收费,赚了11倍的钱。

据悉,全国60多家医用制氧企业已起诉国家药监局,国家药监局已停止医院分子筛制氧设备的注册审批。广州近期还开展了医用氧气专项整治,检查医院使用分子筛氧气的使用情况。

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