国际药事法规(国际药典2021)

栏目: 内科 编辑: 争兴健康网 浏览量: 230

美国药典委员会于6月26日在第十五届世界制药原料中国展览会期间成功举办了“国际药典与国际医药市场法规遵从”研讨会,旨在帮助国内制药企业了解最新法规和法规国际医药行业与中国的关系。美国药典标准要求。

会议邀请了美国食品药品监督管理局前官员、中美药典委员会专家、知名药企高管进行专题演讲。共有120余名国内制药企业管理人员和专业人士参加了本次会议。

国际药事法规(国际药典2021)

“近年来,我们看到越来越多的中国药企正在准备或开始进入欧美等国际监管市场,产品质量符合当地市场相关药典质量标准和监管要求,这这些公司进入国际市场的重要前提。”这次。研讨会主席、USP中国区总经理冯冰冰博士表示:“USP一直致力于帮助中国企业提高质量标准。为了满足中国市场日益增长的需求,特别是出口的需求——面向制药企业,未来我们将进一步开发我们的产品,为中国企业提供药典标准、参考资料、培训和认证服务,帮助他们了解和满足国际标准,进而参与和影响国际标准的制定。”

本次研讨会就国内外标准法规等行业热点话题进行了深入讨论。这些议题与近年来中国政府在药品监管层面采取的各项措施相契合,包括不断提高药品质量安全、加强制药企业合规监管、加大对违规行为的处罚力度等。

“作为全球最大的医药原料出口国中国,USP一直非常重视中国企业的发展。我们在上海自贸试验区建设了平方米的实验和培训设施,专注于服务中国客户”。冯冰冰博士表示,未来,USP将继续加强与国家药典委员会等合作伙伴的合作,促进国际药典之间的协调与交流,促进行业健康发展,共同保障公众健康。

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