国家食品药品监督管理局药品审评中心3月13日上午公告《2014年度药品审评报告》显示，2014年共完成药品注册申请技术审评5261件，比完成审评数量增长12.9%2013年，收到的任务数量较2013年增加了16.5%，待审任务积压进一步增加。
报告显示，从受理数量来看，2014年药审中心共收到新注册申请8,868件。截至2014年底，药审中心待审任务总数达18,597项。与2013年底相比，审核任务总数有所增加。4362.
报告分别对化学药品、中药和生物制品的受理情况、审评数据和审评时限进行了分析。其中，2014年共收到中药注册申请521件，其中补充申请占69.3%。与前三年相比，IND和NDA收到数量相对稳定，而ANDA和补充申请收到数量有所下降；2014年共收到生物制品注册申请458件，其中补充申请占49.1%，治疗性生物制品IND占32.5%。与2013年相比，2014年除治疗性NDA外，生物制品收到的其他类型审评任务数量均有所减少。
值得注意的是，截至2014年底，待审化学药ANDA申请8,713件，占待审任务总数的46.9%，涉及活性成分1,061个。重复申请严重的活性成分112个，涉及待审任务4829项，占化药ANDA待审任务总数的55.4%。化药ANDA申请和确证临床申请存在大量重复申请。
此外，2014年，甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、萨宾株灭活脊髓灰质炎疫苗等重要治疗领域的药物首次获批，使患者获得最新治疗方法成为可能。为患者用药的可及性和可负担性提供了重要保障。
