由国家食品药品监督管理局医疗器械监管司主办、河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动近日在河南郑州举行。
按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状况评价过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品和质量控制等。产品及其他产品。体外诊断试剂应用广泛、需求量大，涉及疾病诊断和治疗的全过程，包括疾病诊断、治疗方案选择、疗效评价等。其质量水平直接影响临床诊断的正确性。它们被称为“医生的眼睛”，直接关系到人民群众。切身利益。
“体外诊断试剂厂家开放日”活动以“生产、质量、安全”为主题，旨在普及体外诊断试剂知识，提高公众对体外诊断试剂的关注度，客观反映体外诊断试剂现状。体外诊断试剂生产厂家。生产工艺和质量管理水平将增强公众对国产体外诊断试剂产品的信心，增强公众对体外诊断试剂监管的理解和支持，引导社会各界共同维护医疗器械质量安全，促进行业健康发展。
活动现场，公司负责人介绍了体外诊断试剂的基础知识、行业发展现状以及公众关心的质量控制等。代表们现场参观了生产公司的研发中心、生产车间和仓库，了解产品研发流程、生产流程、产品质量控制点、仓库管理等具体内容。参观结束后，代表们就提高生产企业产品质量安全保障能力、加强日常监管等方面进一步深入交流。
本次开放日活动突出行业特点，注重宣传引导。通过向全国人大代表、政协委员、消费者代表和新闻媒体展示我国体外诊断试剂生产企业质量管理的典型经验，增进了对体外诊断试剂的了解生产工艺受到各行各业的欢迎。加强食品药品监管部门与社会各界的沟通。
