中国新药比例不足3.5(中国的新药)

栏目: 内科 编辑: 争兴健康网 浏览量: 149

有人说“中国没有新药”。这种说法有点绝对,但我们找不到有力的证据来反驳。毕竟,中国的新药只占西药总量的2%到3%。这并不绝对排除手性分离后的左手化合物,以及在现有化学结构上添加酸基和碱基的化合物。如此低的比例只能让中国被誉为原料药和仿制药大国。2010年1月至11月,我国化学制剂销售收入占行业的28.61%,其中97%为仿制药;化学原料药销售收入占全行业的28.61%。占行业比例20.04%。

创新药和仿制药的比例存在巨大差异。也可以说,它们之间是有一个权衡的。因为当整体资源到一定程度的时候,新药研发的投入就会多,仿制药的投入就会少;而且说它们之间不存在权衡关系也是有道理的,因为除了政府专项资金支持和融资之外,我们还有其他渠道来增长资源。在这种情况下,新药和仿制药可以同时研发,谁也不会阻碍谁。

中国新药比例不足3.5(中国的新药)

不断增加的资源不仅包括资金,还包括人才和信息。正是这三个方面,既是新药缺乏的原因,也是解决问题的重点。为什么我国新药占比不足2%~3%?当我们从人才、资本、信息三个角度思考时,脉络逐渐清晰起来。

三者缺一不可

人才在哪里?在问这个问题之前,我们首先要定义人才,然后问我们应该拥有多少人才,我们失去了多少?为什么会丢失?有哪些补救措施?防止人才流失有哪些措施?

人才应该是指为社会、企业或他人创造价值的人。能开发新药的、能提高仿制药质量的都是人才。中国拥有大量的人才,但我们原有的一些人才流失到了海外。当然,也不排除其中一部分会成为海归。流失的原因很简单,就是海外对这些人才的吸引力有很多,比如有利于科研的氛围、良好的学术环境、工作条件以及优厚的薪酬。补救措施是想一想,怎样才能让这些海外华人回心转意?这些预防措施实际上是为了吸引我们海外的人才。当我们能做到这一点时,我们的才能就不会流失。

资金短缺也是一个很现实的问题。一种新药的研发耗资数十亿美元,相当于60亿至70亿元人民币。国内能花这么多钱的药企并不多。即使有这个资本,也很少有人愿意花。虽然政府会提供一些补贴,但大部分还是要自己掏。

此前,有关药物研发的信息只在英语世界传播,而我们只是站在门口。医药行业人士很少有机会在国际平台上与海外医药人士交流。目前的情况已经改变。2008年,全球中立组织药品信息协会在中国设立了顾问委员会和办公室。2009年,DIA在北京召开了第一届年会。近年来,我们的信息渠道越来越多,收到的信息也越来越多。

打破僵局

提高我国新药研发速度和数量,必须在人才、资金、信息三个方面下功夫;我们也必须从这三个方面来打破我们在新药研发中遇到的瓶颈,从这三个方面寻找突破口。

在人才方面,不应该是现在的应试教育,而应该加强能力和道德教育,让各行业的创新人才数量增加。关于资金问题,一方面,政府要加大对新药研发的支持和资助;另一方面,企业必须站在高处看问题,对产品线有清晰、长远的规划。每个公司都应该有健康的产品。组合,这个组合不仅有“明星”产品、“金牛”产品、“瘦狗”产品,还有“问号”产品。

“瘦狗”产品的存在,表明该公司具有不同生命阶段的产品管理经验,或者经营某种产品的历史和经验;黄金牛产品的出现,表明公司目前拥有稳定、持续的现金流入;明星产品的出现表明公司的收入在增长,“明星”产品与“问号”和“金牛座”相连;“问号”产品增加了公司对未来的希望。

要获得更多更好的信息,除了增加信息来源的渠道外,还必须增加有效信息量。显然,与二手信息相比,一手信息更加及时、实用,其中蕴含的机会也更加优先。第一手信息往往来自我们参加的会议和现场调查。

由于互联网和移动互联网技术的发展,我们已经身处信息的海洋,但我们也被垃圾信息包围。因此,我们需要制定标准,过滤掉无用的信息,只保留有效的信息。这些标准是:有足够的证据表明该信息是真实的、信息发布的时间、与我们业务的相关性、信息是否有效、是否包含对我们的机会。

从人才、资金、信息三个方面的行动,是我国新药研发突破的开始,但这并不意味着医药行业必须全力投入新药研发。新药、原料药、仿制药的投资应该有不同的重点,推进的节奏可快可慢。在产业结构上,国家在过去和现在都在化学药、中成药和生物制品三个领域出台了或多或少的扶持政策。

先模仿,后创造

产品一步步完善,应该说是一个稳定且符合逻辑的过程。也就是说,先把自己的“仿制药”主打产品做到高水平,赶上印度,积累资金,然后再考虑新药的研发。当然,在推动仿制药质量提升的同时,我们并没有忽视新药的研发。这只是时间和精力分配的问题。

新药本身就是公司的核心竞争力,并因其全球排他性而具有独特性,这构成了公司在行业中核心竞争力的一方面。一切事物中,新事物是最有吸引力的。那些从未被满足或已经被强烈满足的需求现在被新药满足,这是医生的另一个兴趣点;与已经上市的药物相比,新药更有效、更安全。也给目标医生和患者留下了深刻的印象;新产品的推出给医生和患者带来了前所未有的实惠。新药引进和成长过程中基本不存在类似竞争,回报巨大。

即便如此,我们仍然必须谨慎行事。如果现在全力以赴研发新药,就会像大跃进一样,如此雄心勃勃、雄心勃勃:不仅会浪费资源,还会耽误研发时间。

新药占比与国家经济发展水平有关。国家经济发展水平越高,新药占比越高;反之亦然。一个国家的经济发展水平与GDP关系不大,而与人均收入有关。一个国家越发达,各行业的创新能力就越强,这体现在各行业各领域的新产品上,而在医药行业,则体现在新药的数量上。

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