四川蜀中苹果皮冒充板蓝根(苹果皮变板蓝根的两个问题)

栏目: 内科 编辑: 争兴健康网 浏览量: 139

四川省食品药品监督管理局撤销该公司中药GMP证书

药厂拥有阿莫西林、复方板蓝根等8个热门仿制药品种,被誉为“普药之王”

四川蜀中苹果皮冒充板蓝根(苹果皮变板蓝根的两个问题)

根据央视对汉化生产基地的日常检查和国家飞行检查,发现该公司中药生产违反药品GMP相关规定,已责令停产整顿。四川省食品药品监督管理局现已撤销该公司中药GMP证书。

消息人士称,蜀中药业涉嫌使用苹果皮制作板蓝根,以降低成本。

20日,记者向舒众药业求证此事。蜀中药业一位温姓副总裁证实了上述消息,并表示,他们公司主动向省药监局申请停产整顿。已经暂停一个多月了,但最终的处理结果还需等待省食药监局的正式文件。

记者20日来到舒中药业有限公司。公司门口有四五个保安值班,运输货物的卡车不时进进出出。

公司办公楼左侧的一个大型车棚里,蜀中员工的摩托车、电瓶车、自行车停满了。看来该公司的生产并未受到影响。

不过,该工作人员承认,公司中药生产线已暂停,但不愿透露具体情况。

蜀中药业一位文姓副总裁证实,其公司主动向省药监局申请停产整顿,目前已停产一个多月。

四川当地一家药企负责人表示:“5月初,四川省药监局组织全省企业内部会议,会上反映了蜀中药业被停牌整顿的问题。”本案涉及板蓝根、复方丹参片两条生产线。

零售药店的上游是各大制药公司。太极集团旗下四川省一家制药公司内部人士表示,尚未收到停止销售或召回蜀中药业产品的正式通知,并表示蜀中药业的产品目前“仍在库存和使用中”。”。

今年4月,四川省药监局对蜀中药业广汉生产基地进行日常检查。与此同时,国家药监局相关高官也对工厂进行了飞行检查。此次检查中,发现该公司中药生产违反药品GMP相关规定,已责令停产整顿。四川省食品药品监督管理局已撤销该公司中药生产线GMP证书。

据了解,GMP是指药品生产质量管理规范。中药GMP证书一旦被药监局撤销或吊销,就意味着该药厂不能再生产中成药。据悉,舒中药业20亿元的年销售额中,中药部分约占14亿元。

20日,记者向四川省食品药品监督管理局核实情况。省药监局表示,“责令停产整顿”、“吊销蜀中中药生产线GMP证书”属实。蜀中药业的具体违规行为,省药监局将于下周一召开媒体通气会,对最终结果等结果进行解释。

蜀中药业集团创始人安浩一是河南人。54岁的安浩一能吃苦,吃苦耐劳。他被媒体誉为“全科医学狂人”、“第三航站楼第一人”。他曾说过,“金杯银杯的口碑不如老百姓,川药只做老百姓用得起的安全药品!”

这样一个力图将蜀中药业集团打造成中国“普通药航母”的“普通药狂人”怎么会忽视药品质量呢?对此,业内最普遍的理论是,基本药物集中招标采购中标价格持续下降,但中药材价格持续上涨。

据悉,国家基本药物制度自2009年起正式实施。目前,各省份已陆续公布基本药物招标采购中标结果,但出现了一个奇怪的现象:超标中标。低价。目前全国正在推广的基本药物招标“双信封”制度,一是经济技术招标,二是商业招标。但在实际招标中,只有“商业标”说了算,即价格说了算,而且价格偏低。谁赢谁就赢。

在2010年四川、安徽等地基本药物招标中,蜀中药业中标近30个品种,包括阿莫西林颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等常用药品。

记者在安徽省公布的全国基本药物集中招标中标结果中看到,四川省共有22个品种中标,其中其复方丹参片中标价片/瓶)2.99元。而该品种全国最高零售指导价为14.1元,价差近5倍。

中华中医药学会中药信息中心监测的537个药材品种中,包括中药材常用的大宗品种中,今年4月份价格较去年同期上涨的品种有399个,占约占总数的74%。增幅大多在21%~100%之间。

在今年的全国人大会议上,全国人大代表曾庆红曾坦言,如果目前三七的市场价格为360元/公斤,按照药典要求生产计算,一瓶的成本是多少?60片复方丹参片3元。更不用说丹参、冰片、辅料、人工等成本了。“蜀中药业生产的复方丹参片中标价可低至0.95元,它是如何生产的,让人怀疑。”

一方面中药材价格疯涨,但另一方面基本药物招标价格却不断下降。超低价药品是否存在以假充真、随意替代成分、提取成分掺配等问题?

四川省食品药品监督管理局安全监管处处长王涛表示,正是因为在实际招标中发现,部分药品中标价格与国家发改委公布的最高指导价存在较大差距。发改委认为,存在违规生产行为,所以专门针对低端药品进行了预案。公司中标基本药物生产企业飞行检查。“非常时期采取非常措施,一旦发现不符合规定的情况,将暂停GMP证书,撤销GMP证书,并查明原因,整改到位后,我们将考虑是否恢复公司的GMP资质。”

对于蜀中案件涉及的具体问题,多位消息人士一致认为,就是他们虚假投入原料,甚至“用苹果皮代替原料”制作板蓝根。

根据国家药典检验,板蓝根的成分检验仅检测氨基酸,且仅定性而非定量。因为板蓝根本身含有亮氨酸和精氨酸,成分检测中只要检出氨基酸,就说明是合格的。然而,许多生物体本身含有氨基酸,包括苹果皮。也就是说,如果以苹果皮和假板蓝根为原料生产“板蓝颗粒”,也能顺利通过检验,成为“合格”的假药。

由于舒中药业生产的多款基本药物已在全国多个省份中标,其影响或将波及全国。

上述人士的这一表态与食药监局近期关注的焦点不谋而合:5月6日,国家药监局在其网站发布通知,要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。明确提出对原辅材料的“采购、储存、投料、中间产品制备”要严格检查,要求各省级药品监管部门于6月30日前将检查结果报国家食品药品监督管理局今年。导师。

相关推荐:
  1. 在线咨询
  2. 医院预约
  3. 价格查询